广东省人民医院吴一龙团队最新研究有望成为早期ALK阳性肺癌术后辅助治疗的“新标杆”
2024-04-30 17:44:59
近日,《新英格兰医学杂志》在线发表了一项由吴一龙教授牵头开展的全球多中心、随机化、开放标签的大型临床研究。这项国际多中心Ⅲ期随机对照临床试验显示,新的术后辅助靶向治疗模式,可有效提高ALK阳性肺癌的无疾病生存期,降低76%的复发风险,成为早期ALK阳性肺癌术后辅助治疗的“新标杆”,并且有望改写国际诊疗指南。
在肺癌患者中,有一类少见的人群存在着被称作“钻石突变”的ALK基因融合,其特点为发病年纪较轻、不吸烟或轻微吸烟、病理类型多为腺癌,恶性程度偏高,确诊时往往病灶偏大、存在淋巴结转移,且生存预后差。此前,对于这类患者,术后辅助化疗是标准辅助治疗方案,但数据显示,这种治疗方案对生存的提高仅有5%,且不良反应明显。从2018年8月开始,由广东省人民医院肺癌研究所的吴一龙教授及澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心的Ben Solomon教授共同领导,联合全球26个国家/地区的113个医学中心启动了ALINA研究。研究共入组了257例手术后ALK阳性肺癌患者(ⅠB期到ⅢA期),采取阿来替尼辅助治疗,与传统化疗模式进行对比。经过2年多(中位数27.8月)的随访,新方案的生存获益显著:阿来替尼组与化疗组的2年无疾病复发率分别为93.6%及63.7%,而3年无疾病复发率分别为88.7%及54.0%。
研究证实,ALK阳性ⅠB到ⅢA期肺癌患者,术后进行阿来替尼辅助治疗2年可显著延长无疾病生存期,且降低局部复发率和远处转移。
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