山东大学齐鲁医院  孙青

银屑病是一种遗传与环境因素相互影响，免疫介导的慢性、炎症性、系统性疾病，复发是该病的基本特征，也是治疗面临的挑战之一。目前，银屑病特别是中重度银屑病的治疗已经进入生物制剂治疗时代，随着我国批准用于银屑病治疗的生物制剂逐渐增多，特别是基于我国人群结核病和乙型肝炎患病率较高等现实情况，如何合理、有效、安全地使用生物制剂已经成为临床医生极为关注的问题。科学合理的应用生物制剂对于清除皮损、减少或减缓共病的发生，全面控制炎症从而改善患者生活质量非常重要。

《中国银屑病生物制剂治疗指南（2021）》由中华医学会皮肤性病学分会、中国医师协会皮肤科医师分会、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会共同发起，我国银屑病诊疗领域、指南制订方法学专家和结核病防治专家共同参与制定。本指南在《中国银屑病生物治疗专家共识（2019）》基础上进行增补、更新和修订。增加了证据和推荐等级，更新了生物制剂治疗适用人群，细化了结核和乙型肝炎风险人群应用生物制剂的推荐，并增加了两种生物制剂（依奇珠单抗和古塞奇尤单抗）。

指南解读主要涉及5个方面：（1） 银屑病生物制剂的应用原则和推荐意见：主要用于中重度、难治性及特殊类型银屑病患者，治疗过程中需对患者的疗效和安全性等情况进行持续评估，以PASI100或PASI90、IGA0/1作为达到满意疗效的指标，长期治疗优于间断治疗。（2）生物制剂用药前的筛查与治疗过程中的监测：进行生物制剂治疗前要对患者的健康状况进行充分评估，重点关注有无感染、恶性肿瘤等疾病，拟应用TNF-α抑制剂者还应注意是否合并心功能不全，拟应用IL-17A抑制剂者还应注意有无炎症性肠病。（3）生物制剂与其他治疗方法的联合应用：可以联合外用药物、光疗或传统系统药物，但不宜与光疗长期联合应用；生物制剂联合传统系统药物治疗（如甲氨蝶呤或阿维A）可以提高疗效，优化风险效益，降低免疫原性，有利于疾病的长期管理；TNF-α抑制剂联合甲氨蝶呤或阿维A应用较广泛，不推荐生物制剂与环孢素联合应用，不推荐不同生物制剂联合应用。（4）生物制剂的疗效衰减与对策：导致生物制剂疗效衰减的原因包括产生抗药抗体、给药剂量不足和患者对药物的敏感性降低；应对策略包括联合传统药物、增加药物剂量或缩短用药间隔、转换为其他生物制剂、转换为传统治疗方法；生物制剂转换应掌握慎重、科学、合理的原则，充分考虑患者需求、药物的疗效和安全性。（5）特殊人群生物制剂应用：特殊人群包括妊娠及哺乳期妇女、儿童、结核病及乙型肝炎病毒感染患者、恶性肿瘤患者、围手术期患者及拟进行疫苗接种的患者；计划妊娠、活动性感染、接种活疫苗、中高风险手术前建议停用生物制剂。