新药治疗快速起效?2025版抑郁症诊疗共识要点解读
抑郁症是一种常见的精神障碍疾病,艾司氯胺酮在多项临床试验中被证实对难治性或伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者具有快速抗抑郁的疗效。《艾司氯胺酮治疗抑郁症临床应用专家共识(2025)》形成了13项针对艾司氯胺酮治疗抑郁症的共识意见,涉及使用人群选择、用药方案、疗效评估、不良反应管理等方面。
共识意见1:艾司氯胺酮鼻喷雾剂用于治疗成人难治性抑郁症(TRD),诱导期建议给药56~84 mg/次,每周给药2次,共治疗4周(弱推荐)。艾司氯胺酮注射液用于治疗成人TRD,诱导期建议给药0.2~0.4 mg/(kg·次),每周治疗2~3次,共治疗4~8次(弱推荐)。艾司氯胺酮鼻喷雾剂用于治疗伴急性风险的成人伴有急性自杀意念或行为的抑郁症,推荐起始及后续给药84 mg/次,若患者出现不能耐受的不良反应,可将剂量调整为56 mg/次,每周2次,在可耐受的前提下,共治疗4周(强推荐)。
共识意见2:在诱导期使用艾司氯胺酮鼻喷雾剂治疗有效的成人TRD患者,可以使用该药维持治疗,给药频率逐渐调整为每周1次或每2周1次(强推荐)。
共识意见3:艾司氯胺酮鼻喷雾剂治疗有效的TRD患者在复发后,可以再次使用艾司氯胺酮鼻喷雾剂,用于改善抑郁症状(弱推荐)。
共识意见4:抑郁症患者使用艾司氯胺酮治疗期间,推荐联合口服抗抑郁药。临床医生应根据治疗指南并结合患者的用药史、治疗反应和耐受情况,个体化调整口服抗抑郁药(强推荐)。
共识意见5:(1)艾司氯胺酮与中枢神经系统抑制剂(如苯二氮䓬类药物、阿片类药物、巴比妥类和麻醉剂)联合使用时,可能会增加治疗期间的镇静效应,建议谨慎联用,并注意监测过度镇静的风险(弱推荐)。(2)艾司氯胺酮与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、中枢神经系统兴奋剂(如哌甲酯、莫达非尼)联用可能增加血压升高的风险,建议谨慎联用,并密切监测血压(弱推荐)。
共识意见6:(1)艾司氯胺酮的绝对禁忌证包括:动脉瘤性血管疾病、动静脉畸形、脑内出血史、近期心血管事件(如心肌梗死);对艾司氯胺酮、氯胺酮或制剂辅料的超敏反应史(强推荐)。(2)艾司氯胺酮的相对禁忌证包括:存在精神病性症状;未控制的高血压、心血管或呼吸系统疾病等不稳定的躯体状况;物质使用障碍;处于妊娠期或哺乳期。一般情况下,不建议这些患者使用艾司氯胺酮。存在相对禁忌证的患者使用艾司氯胺酮之前需慎重权衡利弊,并严格评估患者的总体健康状况,若获益明显超过风险,可考虑在严密监测下尝试使用;治疗前需确保患者和家属充分知情治疗的获益和风险,并同意治疗(弱推荐)。
共识意见7:(1)不推荐在儿童抑郁症患者中使用艾司氯胺酮;对于伴有自杀意念的青少年抑郁症患者,静脉注射艾司氯胺酮在改善抑郁症状和自杀意念方面可能有一定的效果;青少年抑郁症患者使用艾司氯胺酮前应评估预期获益及潜在风险,若获益明显超过风险,可考虑在严密监测下使用,并确保患者和家属充分知情并同意治疗(弱推荐)。(2)女性抑郁症患者在妊娠期间不建议使用艾司氯胺酮,且不推荐在使用该药物治疗期间进行哺乳。有生育能力的女性在艾司氯胺酮治疗期间及末次治疗后6周内应采取高效的避孕措施。基于现有的研究证据,怀孕期间有抑郁症状的女性在剖宫产术中、术后或自然分娩后脐带结扎的情况下,可单次静脉注射艾司氯胺酮,用于降低产后重度抑郁发作的风险。通常使用较低剂量(0.1~0.5 mg/kg)(强推荐)。(3)在65岁及以上的老年患者中,艾司氯胺酮的疗效和安全性特征与65岁以下成年患者无显著差异。老年患者可以在严格的安全监测下接受治疗,但需特别注意可能的药物不良反应(强推荐)。
共识意见8:(1)应详细评估患者的治疗史,包括是否曾接受过氯胺酮或艾司氯胺酮治疗,当前正在使用的药物,精神科和内、外科疾病的共病情况,过敏史和精神活性物质(如阿片类药物、苯二氮䓬类药物和酒精)使用史(强推荐)。(2)应评估自杀风险和病情严重程度,并评估患者是否需要住院以及患者对治疗的偏好(强推荐)。(3)应对患者进行全面的生命体征(体温、心率、呼吸、血压等)监测(强推荐)。(4)治疗前的体格检查和实验室筛查应根据患者的个体临床特征制定,进行心电图、血液或尿液药物筛查(如病史或体格检查提示需要)及其他必要的实验室筛查,以排除某些潜在的健康风险影响治疗的安全性(强推荐)。
共识意见9:(1)艾司氯胺酮治疗应由包括精神科医生和护士在内的专业医疗团队进行,处方医生需具备第一类精神药品的处方资格;团队成员应熟悉艾司氯胺酮的使用方法及常见不良反应,且具备处理神经、精神和心血管不良事件的能力;对于低风险患者使用亚麻醉剂量的艾司氯胺酮时,通常不需要麻醉医师在现场,但团队需具备急救能力(强推荐)。(2)艾司氯胺酮治疗应在符合国家第一类精神药品管理规定的医疗场所进行;治疗环境需具备安全存储和监管受控药物的条件,确保能够进行血压、心率等生命体征监测,并储备常用药物以处理不良反应及不良事件;若出现严重心血管或呼吸功能障碍,应能迅速获得高级生命支持(强推荐)。(3)艾司氯胺酮治疗室应设置在安静的场所,减少噪音或其他干扰,确保治疗环境舒适;治疗室应配备座椅以供鼻喷雾剂治疗时患者向后倚靠,或提供病床供患者躺卧(强推荐)。
共识意见10:(1)艾司氯胺酮应在医务人员的直接监督下进行给药,确保患者在治疗过程中得到充分的监护和及时干预(强推荐)。(2)患者应在艾司氯胺酮给药前至少2 h避免进食,并在给药前至少30 min避免饮用液体(强推荐)。(3)对于当天需要使用鼻用皮质类固醇或鼻血管收缩药的患者,应确保在使用这些药物至少1 h以后才能再使用艾司氯胺酮鼻喷雾剂(强推荐)。(4)艾司氯胺酮给药前需监测基线血压。给药后血压监测应依据不同给药途径调整:①鼻喷雾剂:给药后40 min监测1次;②静脉注射:建议输注开始后20 min、输注结束时及输注结束后40 min各监测1次;其他时点的监测应根据临床需要进行(强推荐)。(5)艾司氯胺酮给药结束后,患者应在医疗环境中至少接受2 h的监测,确保生命体征已恢复到正常水平,且任何与治疗相关的不良反应已缓解,临床状况稳定后,方可离开医疗环境(强推荐)。(6)患者在艾司氯胺酮给药当天应避免进行可能具有潜在危险的活动,如驾驶或操作机械,直至经过一夜充分休息后再行恢复日常活动(强推荐)。
共识意见11:(1)艾司氯胺酮治疗期间应密切监测解离症状、镇静、焦虑、血压升高、恶心、呕吐等主要不良反应(强推荐)。(2)应提前告知患者可能的不良反应,包括症状的变化规律和可能的感受体验,并根据患者的情况制定个性化的处置方案(强推荐)。
共识意见12:(1)艾司氯胺酮存在滥用风险,尤其在有药物滥用史的患者中应慎用,建议每次治疗前都询问药物使用行为,必要时可采用尿液或血液检测的方法监测药物滥用(强推荐)。(2)长期使用艾司氯胺酮应定期评估认知功能,预防出现认知障碍(强推荐)。(3)在艾司氯胺酮长期治疗期间,应关注患者是否出现下尿路症状,如尿频、尿急和膀胱炎的表现等(强推荐)。(4)患者长期使用艾司氯胺酮时应定期检测肝脏功能,建议每3个月左右定期检测,尤其对肝病史患者应加强监测(强推荐)。(5)长期使用艾司氯胺酮的患者停药后应监测戒断症状至少1~2周(强推荐)。
共识意见13:推荐使用评估工具动态评估艾司氯胺酮的疗效与安全性。疗效评估应以抑郁症状及自杀风险为核心指标,治疗期间的安全性评估需涵盖解离症状、镇静、拟精神病症状、躁狂症状、胃肠道、皮肤和心血管以及神经系统等一般不良反应,长期使用还需要监测认知功能损害和氯胺酮尿路病及肝功能损害(弱推荐)。
本文整理自中华医学会精神医学分会抑郁障碍研究协作组,中国麻醉药品协会精神卫生分会.艾司氯胺酮治疗抑郁症临床应用专家共识(2025)[J].中华精神科杂志,2025,58(6):446-460.

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