失眠是一种复杂的睡眠障碍，我国成人失眠发生率高达38.2%（《中国睡眠研究报告2023》），其中慢性失眠（≥3个月）患者占比超60%。传统苯二氮䓬类药物（BZDs）及非苯二氮䓬类药物（non-BZDs）虽能快速缩短入睡潜伏期，但长期使用易引发三大瓶颈：①耐药性（3~6个月疗效显著下降）；②依赖风险（突然停药后戒断反应发生率约25%）；③日间功能损害（次日嗜睡、注意力下降等残留效应发生率超40%）。临床亟需更安全、精准的新型治疗选择。近期，两款基于食欲素受体拮抗机制的药物（达利雷声和莱博雷生）相继获批上市，为慢性失眠治疗提供了新的解决方案。

1.达利雷声

2025年6月20日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准盐酸达利雷生片上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。

2.莱博雷生

2025年5月27日，莱博雷生片在中国获批上市，用于治疗成人失眠，是国内首款获批上市的双重食欲素受体拮抗剂。在全球范围内，莱博雷生已经在美国、日本、加拿大、澳大利亚等超过15个国家和地区获批上市。

表1 新药对比

目前，失眠的治疗药物主要包括苯二氮卓类镇静催眠药、非苯二氮卓类镇静催眠药、褪黑素受体激动剂和具有催眠效应的抗抑郁药物。然而，这些药物大多存在耐药性、药物依赖性、反弹性失眠等问题，长期使用会给患者带来较大的负担。

表2 常见药物优缺点整理

莱博雷生与达利雷生的上市，可能为当前睡眠障碍治疗领域提供新的干预选择。作为新型食欲素受体拮抗剂类药物，二者在药理机制上突破了传统睡眠调节药物的作用路径。从疗效特征来看，相较于现有主流治疗药物，这类化合物展现出更优的受体选择性抑制特性。

此外，这两款新药的药代动力学特性也使其在临床应用中更具优势。莱博雷生口服给药后吸收迅速，1～2 h内达到血浆峰浓度；达利雷生的终末半衰期约为8 h，能够在整个夜间维持有效血药浓度，同时减少对次日日间功能的影响。