在人工智能与神经科学飞速发展的今天，脑机接口技术正逐步从实验室走向临床应用，为神经系统疾病患者带来全新的治疗与康复希望。近年来，国家及地方政府陆续出台相关政策，将脑机接口纳入医保体系，明确收费标准，推动技术落地与产业发展。同时，多家医疗机构设立脑机接口相关病房/病区/联合体等，开展脑机接口治疗。

脑机接口技术分为非侵入式、半侵入式和侵入式。非侵入式技术因其安全性高、操作便捷，已在康复、辅助沟通等场景中初步应用；半侵入式脑机接口则是将电极植入脑表面或者硬膜外等，相较于非侵入式脑机接口提高了信号质量；侵入式技术则因信号质量高，适用于更复杂的临床需求，如帕金森病、抑郁症、阿尔茨海默病等。

国家“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为重点科技项目，北京、上海等地也将其纳入未来产业重点发展方向。

Q1：适用于哪些疾病？

根据人工智能医疗器械创新合作平台脑机接口研究工作组2023年发布《脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书》，脑机接口可从监测诊断、疾病治疗、疾病康复、健康管理与预防5个方面应用于医疗健康领域。

表1 脑机接口应用范围

Q2：治疗的安全性如何？

脑机接口治疗，尤其是侵入式设备，确实存在一定风险，包括手术相关风险（如感染、出血、排异反应等）及设备相关风险（如信号干扰、系统故障、校准偏差等）等。患者需要进行充分的术前评估，确保术中无菌操作、术后定期随访，保证安全性。

Q3：治疗的疗效如何？

脑机接口在多个领域已显示出积极疗效，尤其在神经康复和精神疾病治疗方面，以上列出治疗领域均表现为较好疗效。不过，疗效存在个体差异，部分患者需多次训练或联合其他治疗方式才能达到理想效果。

Q4：治疗后是否需要长期随访和维护？

长期随访和维护是脑机接口治疗的重要组成部分，尤其是植入式设备，FDA和中国相关指南均建议对植入式脑机接口患者进行至少1年的长期随访，以评估设备的耐久性、安全性和疗效。随访内容包括电池更换、系统升级、信号校准等，部分设备可能因电极老化或组织反应需二次手术。

表2 国内已设立的脑机接口病房名单不完全统计（排名不分先后）

1.国家层面

国家医保局于2025年3月12日发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，为脑机接口技术设立专门的价格项目，包括：非侵入式脑机接口适配费、侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费。这一举措为脑机接口技术临床应用提供了收费依据，推动其快速转化落地。

2.地方政策

（1）湖北省

2025年3月31日，湖北省医保局率先发布全国首个脑机接口医疗服务价格，明确了上述三项服务的具体收费标准、价格项目并制定政府指导价，项目价格为全省最高限价，不得上浮，下浮不限。

表3 湖北省脑机接口医疗服务定价

（2）浙江省

2025年5月12日，浙江省医保局也发布通知，新增上述三项脑机接口医疗服务价格项目，并自2025年6月1日起执行。

表4 浙江省脑机接口医疗服务价格

此外，北京市、上海市、四川省等地也相继出台了脑机接口产业发展行动方案，支持技术研发、临床试验和产业落地。