8月19日，我国自主研发的1类创新药安瑞克芬治疗慢性肾脏病相关性瘙痒（CKD-aP）的Ⅲ期临床研究结果发表。该研究首次证实了安瑞克芬可以显著降低CKD-aP患者的瘙痒程度，安全耐受性良好。

慢性肾脏病是严重危害我国人民健康的常见非传染性慢性病，CKD-aP是慢性肾脏病患者常见且令人苦恼的并发症。然而目前针对中度至重度CKD-aP患者尚缺乏确切有效的治疗手段。

这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，包括双盲治疗期12周和开放治疗期40周。双盲治疗期受试者随机接受安瑞克芬/安慰剂的治疗，开放治疗期所有受试者均接受安瑞克芬治疗。入选的受试者为≥18周岁的中-重度CKD-aP（基线瘙痒强度＞5）受试者，筛选期前接受每周3次规律血液透析（含血液透析滤过）且至少持续3个月。

研究由东南大学附属中大医院刘必成教授和浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授联合牵头，国内50家单位参与。主要疗效指标双盲治疗期第12周最严重瘙痒数字评分量表（WI-NRS）的周平均值较基线改善≥4分的受试者比例，安瑞克芬组显著高于安慰剂组。所有次要疗效指标包括：双盲治疗期第12周WI-NRS的周平均值较基线改善≥3分的受试者比例、生活质量评分5-D量表较基线的变化和Skindex-10，安瑞克芬组均显著优于安慰剂组

研究结果显示，安瑞克芬可以显著降低慢性肾脏病相关性瘙痒患者的瘙痒程度，且长期使用安瑞克芬，瘙痒可持续缓解。该研究的成功完成，将为慢性肾脏病相关性瘙痒患者提供一种全新的治疗方案。