广州医科大学附属妇女儿童医疗中心  周文浩

当前，我们正面临严峻的挑战，出生率持续走低，出生缺陷发生率呈上升趋势，新生儿的生存质量与远期健康关乎整个社会的未来。正如“健康中国2030”规划所强调的，提升新生儿危急重症救治能力、降低婴儿死亡率是我们的核心任务。我们必须认识到新生儿期的健康状况是“全生命周期健康的基石”。

新生儿医学的研发创新正面临巨大的困境，具体表现为“缺医少药、器械研发滞后”。我们95%的药物属于超说明书使用，真正为新生儿开发的药物寥寥无几。同时，高质量的临床研究证据严重不足，试验规模小、方法学薄弱，导致临床实践常常依赖低质量证据。这背后是复杂的障碍：高昂的研发成本、政府资源投入不足、医疗机构参与度不够等。

聚焦到国内，我们的挑战更为具体。在临床研究层面，我们缺乏高质量、可持续的数据登记系统。现有的研究多为回顾性、数据定义不一致、缺乏延续性，并且严重缺乏长期随访数据。同时，能够引领国际潮流的重大临床研究仍然不足，受限于协作平台、数据公信力、地区救治水平不均以及人才团队等因素。

要破局，我们必须借鉴国际成功经验。欧美的新生儿协作网（如NICHD, Vermont Oxford）已成功运行数十年。它们通过建立前瞻性注册登记队列，统一临床指南，并基于此开展大规模的真实世界研究和临床试验，成为新生儿领域几乎所有重大临床突破的摇篮。这些协作网不仅描述了现状，更通过持续的质量改进项目，显著降低了死亡率和并发症，真正实现了“用数据驱动进步”。

当下，新生儿临床研发正迎来多个“风口”，机遇无限。国际上人工智能、脑机接口、新材料等跨界技术深度融合，创新成果不断涌现。分子诊断、代谢组学、影像组学带来更精准的诊断；干细胞、靶向药物、基因治疗和微创机器人技术，不断改写治疗格局。国内新生儿团队也研发了NICU的大模型，利用AI技术打造“筛-诊-疗-管”全链路的智能服务，提升决策效率。

没有研究，就没有进步。要实现这些创新，需要所有利益相关者的共同努力。创新之路始于我们每一位的脚下。通过提升研究质量、推动跨界融合，才能引领新生儿医学走向新的未来。要真正推动新生儿医学的研发创新，我们研究者群体不能只是被动的等待者，必须成为主动的引领者和践行者。

将前沿科学转化为真正惠及患儿的临床方案，关键在于打通从实验室到病床边的“最后一公里”，这迫切需要构建一个“产学研医”融合创新体系，将不同领域的专家汇聚一堂，开展深入的交叉研究合作，最终目的是提高科技成果转移转化的成效，更快地变成新药、新器械和新的诊疗方案落地。

面对新生儿医学领域“缺医少药、器械滞后”的严峻挑战，我们必须以“数据驱动进步”为核心理念，积极构建符合中国国情的新生儿临床研究协作网络，统一标准、汇聚资源，推动高质量前瞻性登记与长期随访。同时，紧紧抓住人工智能、基因治疗等科技融合机遇，强化“产学研医”协同创新体系，打通从实验室到临床的转化路径。唯有研究者主动引领、多方合力，才能夯实全生命周期健康的基石，最终实现提升新生儿救治质量、降低死亡率的战略目标。