阿尔茨海默病是痴呆的主要病因，全球患者超5500万，中国患者数占全球近三成。仑卡奈单抗作为全球首个获美国FDA完全批准的阿尔茨海默病疾病修饰药物，其III期Clarity AD临床试验证实，该药可通过靶向清除脑内Aβ聚集体，使早期阿尔茨海默病患者18个月内的临床衰退减缓27%。然而，临床试验严格的入排标准与真实临床环境存在显著差异，其疗效与安全性在更广泛、更多样化的患者群体中是否一致，成为临床医生和政策制定者最关切的问题。

2024年6月26日，仑卡奈单抗在复旦大学附属华山医院开出中国首方后，郁金泰教授团队迅速启动多中心真实世界研究，联合华东、华南、华北等地区6家医院，系统评估中国患者在真实诊疗环境下的治疗反应，研究结果发布于Brain杂志。该研究不仅是迄今为止全球最大规模的仑卡奈单抗真实世界研究，更首次系统验证了中国阿尔茨海默病患者接受该疾病修饰治疗的安全性与短期疗效，为临床转化提供了关键证据。

由复旦大学附属华山医院牵头，联合华东、华南、华北6家中心，组成国内首个仑卡奈单抗多中心观察队列。团队对407例经生物标志物确诊的阿尔茨海默病患者进行前瞻性登记，涵盖轻度认知障碍至中度痴呆阶段，平均随访半年，系统记录每次输注后的不良事件、影像变化及血液生物标志物动态，以评估在中国真实临床环境下该药的短期安全性与生物学效应。

1.疗效评价：快速生物学改善与认知稳定

疗程3个月时，患者血浆P-tau217与GFAP便同步下降，提示神经元损伤和胶质炎症同步减轻；6个月时，脑内Aβ-PET定量显著降低，部分病例的淀粉样蛋白负荷已逼近阴性水平，真实世界再次复现了Clarity AD的剂量-效应曲线。尽管内侧颞叶的tau沉积仍在缓慢推进，整体认知评分却稳稳停住下滑曲线。

2.安全性结果：中国人群耐受性更优

（1）输液相关反应：首剂为主，可控可防

在600余次输注的连续监测中，仅22%的患者出现治疗相关症状，且几乎集中发生在首次给药——发热、头晕、寒战、呕吐或头痛多在24 h内自行消退；第二轮起不良反应率锐减，10%的轻度输液反应亦极少复发。对于持续超过24 h时的中度不适，研究者只需在后续输注前加用抗组胺药或糖皮质激素即可顺利完成疗程。

（2）淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）：风险可控

ARIA同样表现温和：12%的受试者MRI上出现新发亮点或微出血，但仅1%感到头痛或意识模糊，其余皆无症状，经评估后大多可继续用药。与西方报告形成鲜明对比的是，APOEε4基因并未在中国人群中增加风险，而基线多发微出血才是需要重点关注的信号，需密切监测。

研究证实仑卡奈单抗在中国人群中耐受良好，不良反应可控且可预测，同时快速降低脑内淀粉样蛋白沉积并稳定认知功能，为临床试验结果向日常医疗转化提供了本土证据。这一最大规模的亚洲真实世界数据不仅填补了全球处方库中的种族空白，也为国内临床筛选、输注监测及医保决策提供了可直接引用的风险－收益参照，标志着中国阿尔茨海默病疾病修饰治疗迈入循证新阶段。