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俞卫锋、王天龙、杨建军教授领衔:羟考酮临床应用专家共识(2025)发布

来源:
围术期医学论坛
2025-12-10 09:38:08

羟考酮为μ和κ阿片受体激动剂,是一种强效阿片类镇痛药物,其药理学特点独特、临床优势明显,已成为中重度疼痛管理的重要选择。俞卫锋教授、王天龙教授、杨建军教授牵头制定了《羟考酮注射液临床应用专家共识(2025版)》,整合国内外最新研究进展与临床证据,围绕全身麻醉诱导、预防性用药、术后镇痛、胸腹腔手术后镇痛、硬膜外腔镇痛、无痛诊疗镇静镇痛及特殊患者应用等临床关键问题提出15条推荐意见。本文提炼共识核心推荐,内容如下。

全身麻醉诱导及切皮前预防性用药

推荐意见1:羟考酮可抑制诱导期气管插管应激反应、芬太尼类药物诱发呛咳反应及依托咪酯诱发的肌阵挛(2B),切皮前预防性使用可有效抑制术中手术应激反应(2B)、减轻术后内脏痛及炎症反应(2C)。

临床实操要点

麻醉诱导:相较于舒芬太尼,静脉注射0.15~0.30 mg/kg羟考酮(联合镇静药和肌松药),诱导期血流动力学更稳定、呛咳反应及术后恶心呕吐更少、术后12 h疼痛更轻、炎症因子水平更低。

预防性镇痛:相较于0.1 μg/kg舒芬太尼,静脉注射0.1 mg/kg羟考酮,可显著降低腹腔镜胆囊切除术患者术后早期(2、4 h)内脏痛评分及术后(6、24 h)肿瘤坏死因子-α水平。

全身麻醉术毕衔接镇痛与补救镇痛

推荐意见2:羟考酮的药理学特点适用于全身麻醉术毕衔接镇痛,且效果显著。(1B)

推荐意见3:羟考酮补救镇痛具有效果强、起效快、作用时间较长、不良反应较少的优势,推荐小剂量、分次静脉注射。(1A)

临床实操要点

术毕衔接镇痛:术毕前15~30 min静脉注射0.07~0.10 mg/kg(成人不超过0.1 mg/kg),可有效抑制苏醒期疼痛与躁动,作用可持续至术后6~8 h。老年患者建议剂量减少,且衔接给药时间适当提早以避免可能的苏醒延迟。建议联用非甾体类抗炎药(NSAID)、局部麻醉或区域阻滞以减少用量。

补救镇痛:当疼痛评分>4分时,在NSAID、局部麻醉或区域神经阻滞基础上,静脉注射羟考酮1~2 mg(或0.015~0.050 mg/kg),5~10 min后评估镇痛效果并考虑再次用药直至镇痛满意。成人1 h内极量为10 mg。

患者自控静脉镇痛(PCIA)方案

推荐意见4:推荐围手术期使用羟考酮PCIA无背景剂量方案,或递减背景剂量、递增自控剂量方案,并根据疼痛情况及时调整。(2B)

推荐意见5:相较于等换算剂量的吗啡、氢吗啡酮、芬太尼、舒芬太尼,羟考酮PCIA累计用药量少、不良反应少、满意度高。(2A)

临床实操要点

方案设置:无阿片类药物耐受的成人患者,设定自控剂量为1~2 mg或0.015~0.050 mg/kg,锁定时间5~15 min、极限量10 mg/h,根据患者情况及手术类型调整设置;复合局部麻醉或其他静脉镇痛药物时需适当减量。

常用阿片类药相关药代动力学参数

胸腹腔手术与区域镇痛应用

推荐意见6:羟考酮用于胸、腹腔手术后镇痛优于传统μ受体激动剂。(1A)

推荐意见7:羟考酮用于硬膜外腔镇痛效果与等换算剂量吗啡相似,优于静脉给药,且不良反应少。(2B)

推荐意见8:羟考酮可用于胸、腹部手术周围神经阻滞时的静脉辅助镇痛(2B),也可用于其他手术周围神经阻滞时的静脉辅助镇痛(2C)。

临床实操要点

内脏痛优势:κ受体激动特性对内脏痛具有靶向镇痛作用,尤其适用于腔镜胃肠道等手术。

硬膜外镇痛:目前羟考酮硬膜外腔用量尚未统一,建议胸、腹部大手术的初始剂量为2~5 mg(或0.05~0.10 mg/kg),中小手术为2~3 mg,连续给药≤6 mg/d,需个体化调整剂量并采用多模式镇痛策略。

神经阻滞辅助:静脉辅助(成人剂量不超过0.1 mg/kg)可增强周围神经阻滞效果,适用于内脏牵拉、炎性痛的手术。

日间手术与无痛诊疗

推荐意见9:羟考酮可用于日间手术麻醉诱导,相较于芬太尼和舒芬太尼可改善术后疼痛,但苏醒时间无明显差异(2C);目前尚无充足证据评估羟考酮用于日间手术麻醉维持、衔接镇痛的效果与安全性(2D)。

推荐意见10:无痛诊疗中,相较于其他阿片类药物,静脉注射羟考酮的术中体动、呼吸抑制发生率更低,静脉麻醉药物用量更少,苏醒时间更短。(2C)

临床实操要点

日间手术:纳入分析的文献推荐用于日间手术麻醉诱导的剂量多为5 mg或0.1 mg/kg;尚无充足证据评估羟考酮用于日间手术麻醉维持、衔接镇痛的效果与安全性。

无痛诊疗:纳入分析的文献推荐,无痛人流、无痛胃肠镜,羟考酮剂量为0.05~0.10 mg/kg;内镜逆行胰胆管造影(ERCP),羟考酮剂量为0.08~0.12 mg/kg;无痛气管镜、宫腔镜、食管静脉曲张治疗,羟考酮剂量为0.1 mg/kg。因纳入文献异质性较高,证据不充分,专家组暂未推荐羟考酮用于无痛诊疗的适宜剂量。

特殊患者人群应用

推荐意见11:羟考酮可用于ICU患者镇痛,与舒芬太尼相比恶心呕吐发生率更低,但机械通气时间无明显差异。(2D)

推荐意见12:羟考酮静脉或PCIA给药可用于控制癌痛患者难治性癌痛和癌性爆发痛,但与吗啡相比,镇痛效果无明显差异。(2B)

推荐意见13:静脉注射羟考酮用于老年患者衔接镇痛时,与芬太尼相比可缩短术后拔管时间、降低术后疼痛评分;羟考酮用于老年患者PCIA时,与舒芬太尼和吗啡相比可降低术后疼痛评分及恶心呕吐发生率。(2C)

推荐意见14:相较于芬太尼、舒芬太尼,羟考酮用于儿童麻醉诱导时呛咳反应和苏醒期躁动的发生率更低。(2C)

推荐意见15:羟考酮用于产科手术后PCIA,相较于舒芬太尼可显著降低术后疼痛评分,减少术后恶心呕吐和头晕发生率;相较于吗啡可显著降低术后宫缩痛,减少术后阿片类药物用量,降低术后恶心呕吐和瘙痒发生率。(2B)

临床实操要点

老年患者

(1)个体化用药:建议从最低有效剂量起始,采用滴定式给药,可减少40%~50%的用量。

(2)剂量建议:麻醉诱导:0.2~0.4 mg/kg;衔接镇痛:0.05~0.10 mg/kg;PCIA:每48 h 0.2~1.0 mg/kg。

儿童患者:

(1)建议新生儿、婴儿和儿童给予小剂量羟考酮,以出生后170 d至7.8岁的儿童预计血浆浓度25 μg/L为目标,新生儿预估剂量为70 μg/kg,学龄前儿童预估剂量为120 μg/kg,青少年预估剂量为100 μg/kg。

(2)剂量建议:无痛胃肠镜:0.05~0.10 mg/kg;扁桃体切除术:0.1 mg/kg;儿童疝囊高位结扎术:0.2 mg/kg;儿童斜视矫正术(衔接镇痛):0.075 mg/kg;其他择期手术:0.1 mg/kg。

目前尚无足够证据推荐羟考酮用于儿童患者的合适剂量,临床使用时应谨慎评估。

产科患者:使用0.4~1.0 mg/kg羟考酮PCIA,可有效控制术后疼痛程度,降低恶心呕吐等不良反应,提高产妇满意度。

癌痛患者:对于难治性癌痛患者,推荐包括羟考酮在内的强阿片类药物通过PCIA予以滴定和维持治疗。

ICU患者:可连续输注用于ICU患者镇痛(与舒芬太尼相比可能减少恶心呕吐);还可用于纤维支气管镜检查及抢救气管插管时的应激控制,但该领域还需更多高质量RCT研究进一步评估和验证。

本共识制订专家名单

牵头专家:

俞卫锋(温州医科大学附属第一医院麻醉科);王天龙(首都医科大学宣武医院麻醉手术科);杨建军(南京医科大学第一附属医院麻醉与围术期医学科)

共识执笔专家:

李军(温州医科大学附属第二医院育英儿童医院麻醉科);刁玉刚(北部战区总医院麻醉科)

共识专家组(按姓氏汉语拼音排序):

陈世彪(南昌大学第一附属医院麻醉科);陈向东(华中科技大学同济医学院附属协和医院麻醉科);刁玉刚(北部战区总医院麻醉科);董海龙(空军军医大学第一附属医院麻醉科);樊碧发(中日友好医院疼痛科);冯艺(北京大学人民医院麻醉科);郭向阳(北京大学第三医院麻醉科);嵇富海(苏州大学附属第一医院麻醉科);纪木火(南京医科大学第二附属医院麻醉科);解雅英(内蒙古医科大学附属医院疼痛科);金毅(东部战区总医院疼痛科);李军(温州医科大学附属第二医院育英儿童医院麻醉科);李龙云(吉林大学中日联谊医院麻醉科);林献忠(福建医科大学附属第一医院麻醉科);刘存明(南京医科大学第一附属医院麻醉与围术期医学科);刘克玄(南方医科大学南方医院麻醉科);米卫东(解放军总医院第一医学中心麻醉科);欧阳文(中南大学湘雅三医院麻醉科);田首元(山西省人民医院麻醉科);王锷(中南大学湘雅医院麻醉科);王海英(遵义医科大学附属医院麻醉科);王胜(中国科学技术大学附属第一医院麻醉科);王天龙(首都医科大学宣武医院麻醉手术科);王晓斌(西南医科大学附属医院麻醉科);王秀丽(河北医科大学第三医院麻醉科);王英伟(复旦大学附属华山医院麻醉科);徐桂萍(新疆维吾尔自治区人民医院麻醉科);杨建军(南京医科大学第一附属医院麻醉与围术期医学科);余剑波(天津市南开医院麻醉科);俞卫锋(温州医科大学附属第一医院麻醉科);张兰(首都医科大学宣武医院药学部);钟明康(复旦大学附属华山医院药剂科);朱涛(四川大学华西医院麻醉科)

共识秘书组(按姓氏汉语拼音排序):

李会娟(郑州大学第一附属医院麻醉科);张少琼(北部战区总医院麻醉科);张悦(郑州大学第一附属医院麻醉科);赵颖莹(郑州大学第一附属医院麻醉科);周盈丰(温州医科大学附属第二医院育英儿童医院麻醉科)

共识证据组(按姓氏汉语拼音排序):

高慧晴(温州医科大学附属第二医院育英儿童医院麻醉科);郭晓光(郑州大学第一附属医院麻醉科);回宇峰(北部战区总医院麻醉科);金绍武(温州医科大学附属第二医院育英儿童医院麻醉科);孙合亮(南京医科大学第一附属医院麻醉与围术期医学科);武翔(北部战区总医院麻醉科);薛琼(郑州大学第一附属医院麻醉科);阴俊(北部战区总医院麻醉科);尹鲲鹏(北部战区总医院麻醉科);张梦(北部战区总医院麻醉科);张少琼(北部战区总医院麻醉科);张原阁(北部战区总医院麻醉科);张悦(郑州大学第一附属医院麻醉科);赵颖莹(郑州大学第一附属医院麻醉科);郑仁基(温州医科大学附属第二医院育英儿童医院麻醉科);周盈丰(温州医科大学附属第二医院育英儿童医院麻醉科)


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