被称为“血脂疫苗”的英克司兰进医保了！它和他汀、单抗到底有啥不一样？

来源：

全科学苑

2026-01-07 13:09:34

2025年，血脂管理领域迎来重磅利好：全球首款小干扰核糖核酸（siRNA）降脂药——英克司兰钠注射液正式进入国家医保目录。

对于基层医生而言，这不仅意味着患者的经济负担大幅减轻，更意味着我们手里多了一件破解“患者依从性差、血脂难达标”困局的“神兵利器”。从“天天吃药”到“半年打一针”，英克司兰将如何改变社区慢病管理的格局？面对这款新药，基层全科医生该如何筛选病人、如何转换治疗、如何回答患者的费用疑问？本文结合最新指南与专家共识，为您提供一份实用的临床决策参考。

PART 01

英克司兰与其他PCSK9抑制剂的比较

作用机制差异：

▍PCSK9单抗：在血液中与PCSK9蛋白结合，阻止PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDL-R）结合，从而保护LDL-R不被降解。

▍英克司兰：进入肝细胞内，通过干扰PCSK9基因的mRNA，从源头阻断PCSK9蛋白的合成，作用更持久。

表 PCSK9单克隆抗体与siRNA药物（英克司兰）的机制与特性差异

对比项	PCSK9单克隆抗体	英克司兰（siRNA）
药物类型	单克隆抗体（蛋白质药物）	siRNA，寡核苷酸药物
作用位置	细胞外，主要在循环血浆	肝细胞内细胞质（RNA干扰通路）
作用靶点	中和PCSK9蛋白	干扰PCSK9 mRNA
代表药物	依洛尤单抗阿利西尤单抗托莱西单抗	英克司兰钠注射液

2.降脂疗效比较：

▍总体疗效相当：两者均能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。大型Ⅲ期试验显示，PCSK9单抗（依洛尤单抗、阿利西尤单抗）可降低LDL-C约50%～60%。

▍英克司兰的全球数据(ORION-9/10/11)：

动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）患者：治疗18个月时，LDL-C降低约52%。
杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者：与安慰剂相比，LDL-C净降幅约48%。

▍英克司兰中国数据更优(ORION-18)：相比全球数据，英克司兰在中国亚组中表现更为突出，LDL-C降幅高达61.16%。

3.给药方案与依从性：

给药频率是英克司兰的一大优势。英克司兰每半年给药一次（首剂后3个月给第二剂，此后每6个月一次）

PCSK9单抗（每2周一次）：>全年需注射约26次(注：即便按月给药，全年也需12次)
英克司兰（首年）：>全年仅需注射3次(注：维持期仅需每半年 1 次)

4. 转换时机与方法：

对于已使用PCSK9单抗的患者，如计划改用英克司兰，转换非常简便。专家共识建议，在最后一次PCSK9单抗注射后即可开始英克司兰，最好在2周内完成启动，以维持降脂效果不中断。换言之，无需“冲洗期”或特殊过渡——最后一针单抗打完，当天或一周内即可给予英克司兰首剂。

PART 02

适应证与目标人群

获批适应证：国家药监局2023年批准英克司兰用于成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者，作为饮食控制的辅助治疗。具体地，对于接受最大耐受剂量他汀治疗仍未达标的患者，可与他汀联合使用；对于他汀不耐受或禁忌的患者，可单独使用或与其他降脂药联合。
专家建议的适用人群：《英克司兰临床应用中国专家建议》推荐将英克司兰用于以下患者：

ASCVD患者：已用最大耐受剂量他汀后LDL-C仍＞1.8 mmol/L者，可加用英克司兰。
ASCVD高危人群或HeFH患者：他汀治疗后LDL-C仍＞2.6 mmol/L者，考虑联合英克司兰。

他汀不耐受或禁忌者：可考虑英克司兰单药治疗，以替代他汀。

PART 03

英克司兰临床使用要点

需要像其他药一样按体重算剂量吗？

不需要。英克司兰是固定剂量（1.5 ml:284 mg），无需根据体重调整，每次皮下注射一支即可。

第一年到底要打几针？

遵循“三针诱导，半年维持”原则，具体看启动时间：

●

第一季度启动：当年需打3针（第0、3、9个月）。

●

年中/下半年启动：当年可能仅需2针。

●

核心逻辑：首针后隔3个月打第二针，此后每半年（6个月）一次。

如果因故延迟给药，治疗会中断吗？

只要延迟< 3个月，都不视为中断。

在此窗口期内，可直接补打，并按原频率继续后续治疗，无需重新开始诱导期。

注射部位在哪？可以自己在家打吗？

必须由医护人员操作。通常选择腹部（避开脐周5 cm）、上臂外侧或大腿前外侧进行皮下注射。注射后需观察数分钟。

打了这个针，还需要继续吃他汀吗？

通常需要。他汀类药物仍是基础治疗。研究显示“英克司兰+他汀”的联合方案，在降脂幅度和安全性上，均优于单纯增加他汀剂量。除非禁忌，应尽量维持最大耐受剂量他汀。

我对他汀不耐受（不良反应大），能单独用它吗？

可以。对于不耐受他汀的患者，英克司兰是可以单药使用的。这也是目前少数被权威指南认可的可单药降LDL-C的非他汀类药物之一。

PART 04

医保政策与费用

医保目录及报销类别

英克司兰钠注射液已被列入2025年国家医保药品目录（乙类），这意味着自2026年1月1日起，各地医保将按乙类药品报销英克司兰。

医保谈判降价幅度

在2025年医保准入谈判中，英克司兰厂方大幅降价。据第一财经等媒体报道：

原价

9988元

/针

→

医保后

≈3000元

/针

降幅超过 70%

（截至2025年底官方具体价格尚未正式公布，各方消息均指向3000元左右）

患者费用估算

按目前信息，英克司兰纳入医保后患者自付费用将大幅下降。假设谈判后价格约3000元/针，且医保报销80%、自付20%且需先自付10%（典型乙类报销），每针患者自付约300～600元，报销金额2400～2700元。

以广州为例，当地报销比例使患者每针自付≈1000元，据此：

首年费用（3针）

第0、3、9月各一针

≈3000元

各地2000～4000元不等

维持期每年（2针）

每半年一针

≈2000元

各地1500～3000元不等

参考文献（上下滑动）

[1]国家医疗保障局.英克司兰钠注射液说明书[Z]. 2023-08-22.

[2]中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南（2023年）. 中华心血管病杂志，2023，51(03):221-255.

[3]Wright RS, et al. ORION-8: Long-term efficacy and safety of twice-yearly inclisiran in high cardiovascular risk patients. Late-breaking science on pharmacology. ESC Congress 2023.

[4]Ray KK, et al. Long-term efficacy and safety of inclisiran in patients with high cardiovascular risk and elevated LDL cholesterol (ORION-3): results from the 4-year open-label extension of the ORION-1 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Feb;11(2):109-119.

[5]Ray KK, et al. N Engl J Med. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. 2020 Apr 16;382(16):1507-1519.

[6]Leavio. Core data sheet. Novartis Pharma AG; 2022.

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