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山东第一医科大学附属省立医院、南京大学医学院附属鼓楼医院在玛仕度肽治疗2型糖尿病研究方面取得重要进展

来源:
中华医学信息导报
2026-01-13 17:35:51

近日,山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)赵家军教授团队与南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授团队合作,在胰高血糖素受体(GCGR)/胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)双靶激动剂玛仕度肽治疗2型糖尿病有效性和安全性研究方面取得重要进展。研究发现玛仕度肽单药治疗能为相关人群提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻,同时具有良好的安全性。

研究评估了玛仕度肽单药治疗在中国仅通过饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者中的疗效与安全性。在3期临床试验中,320例参与者(平均糖化血红蛋白8.24%、体重指数28.20 kg/m2、糖尿病病程1.9年)按1:1:1比例随机分配,接受每周1次皮下注射玛仕度肽4 mg、6 mg或安慰剂治疗24周,随后进入为期24周的玛仕度肽延长治疗期。

在第24周时,与安慰剂相比,玛仕度肽显著降低了糖化血红蛋白(主要终点):玛仕度肽4 mg组降低1.57%,6 mg组降低2.15%,而安慰剂组降低0.14%,治疗差异分别为-1.43%和-2.02%(两组P值均<0.0001)。体重在24周时也出现显著下降:4 mg组降低5.61%,6 mg组降低7.81%,安慰剂组降低1.26%(两组P值均<0.0001)。此外,与安慰剂组相比,玛仕度肽组有更多参与者达到具有临床意义的糖化血红蛋白目标(<7%)、减重目标(≥5%)以及复合终点(糖化血红蛋白<7%且体重减轻≥5%)。最常见的不良反应为腹泻、食欲减退和恶心,与GLP-1R激动剂类药物一致。


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