本刊讯（通讯员 钟萱 齐璐璐）3月5日，复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤与肝移植外科樊嘉院士/周俭院士/施国明教授团队发表了一项临床研究突破性成果。该研究探讨“GOLP新辅助创新方案”在高危复发肝内胆管癌治疗中的价值，给高危复发的肝内胆管癌患者带来长期生存的希望。

肝内胆管癌是肝脏第二常见的原发性恶性肿瘤，且发病率呈逐年上升趋势，即使行根治性切除术，超过一半患者术后仍出现复发。新辅助治疗有望提高外科技术上可切除、伴高危复发因素的肿瘤患者R0切除率，降低术后复发率，但国际上缺乏高级别证据。

该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（NCT04669496），旨在评估可切除、伴高危复发因素的肝内胆管癌患者术前采用团队独创的GOLP新辅助方案[GEMOX（化疗）联合仑伐替尼（靶向）和特瑞普利单抗]新辅助治疗的疗效和安全性。项目组在2021年1月至2025年2月间共招募178例具有复发高危因素的可切除肝内胆管癌患者，以1:1的比例随机、竞争入组至新辅助组和对照组。新辅助组患者术前接受3个周期的GEMOX化疗（吉西他滨1 g/m²，D1，8+奥沙利铂 85 mg/m²，D1；Q3W）+乐卫玛（8 mg/d，PO，QD，90 d）和特瑞普利单抗（240 mg，Ⅳ，Q3W）新辅助治疗，新辅助治疗结束后2~4周内行手术切除。对照组患者术前不接受任何抗肿瘤治疗，直接行手术切除。所有患者术后均接受卡培他滨（每天2500 mg/m²，分两次，PO，D1-14，Q3W）辅助治疗8周期。

截至2025年4月30日，中位随访时间为16.9个月。与对照组相比，GOLP新辅助方案治疗显著延长伴高危复发因素、可切除肝内胆管癌患者的无事件发生生存期（EFS）。与对照组相比，GOLP新辅助方案治疗显示出总体生存时间（OS）获益趋势。新辅助组患者接受3个疗程的GOLP新辅助方案治疗可实现肿瘤显著退缩，复发风险降低了31%。GOLP新辅助方案耐受性良好，未增加手术风险。新辅助治疗阶段≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为26%，无治疗相关死亡事件发生。