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因“严重缺陷”被暂停集采,这款年销超3亿的镇痛药再引关注!

来源:
围术期医学论坛
2026-04-07 09:13:34

近日,国家组织药品联合采购办公室发布公告:两家制药公司生产的美索巴莫注射液,因在药监部门检查中被发现存在“严重缺陷”,综合评定为“不符合要求”,被取消第十一批国家集采中选资格。两家企业同时被列入“违规名单”,暂停参与国家集采申报资格18个月。

美索巴莫是一种中枢性肌肉松弛剂,其国内市场销售额近年呈稳步增长态势。据第三方医药信息服务平台米内网官方数据显示,2022年全国医院终端销售额约为2.13亿元,2023年增长至2.80亿元,2024年进一步攀升至3.05亿元。在第十一批国采中,美索巴莫注射剂共有11家企业中选,竞争异常激烈。那么,这款市场表现亮眼的药物,究竟有何特性?

美索巴莫的临床应用

美索巴莫为中枢性骨骼肌松弛剂,对中枢神经系统具有选择性作用,尤其对脊椎中神经元的作用明显,抑制与骨骼肌痉挛有关的神经突触反射。临床上,美索巴莫常用于急性损伤性疼痛、慢性劳损性疼痛、在围术期可作为肌肉痉挛相关疼痛的辅助用药。

临床优势

起效迅速:静脉注射后约30 min血药浓度达峰值。

作用时间:半衰期约1.5 h,单次给药可维持6~7 h。

体内不蓄积:主要在肝脏内代谢,原型药及代谢产物经尿液快速、完全排泄。

循证证据与临床顾虑

一项纳入创伤患者的回顾性队列研究显示,接受美索巴莫治疗的患者住院前3天疼痛评分并无显著改善。另一项纳入592例创伤患者的回顾性队列研究虽显示美索巴莫可缩短住院时间,但这可能与缓解肌肉痉挛、促进早期活动间接相关,并非直接镇痛作用。美索巴莫与NSAIDs联合使用,不改善镇痛效果。

一项纳入65岁以上老年患者的回顾性队列研究显示,使用肌肉松弛剂会显著增加急诊就诊和住院风险。因此,美索巴莫是老年患者的高危药物。若必须使用,应以最低有效剂量起始,并密切监测不良反应。

不良反应

•较为少见(发生率为1%~10%):红肿、瘙痒、皮疹、荨麻疹、恶心、呕吐、头晕、头痛、眼球震颤、嗜睡、眩晕、视力模糊。

•罕见但严重(发生率<1%):心动过缓、低血压、昏厥、白细胞减少症、过敏反应。

注意事项

1.药物相互作用:与中枢神经系统抑制剂(如阿片类药物、苯二氮䓬类药物、乙醇)联用时,会显著增加镇静效果,但应避免同时使用或在使用期间严密监测中毒迹象。

2.肝功能不全患者需调整剂量(最初使用低剂量),哺乳期妇女避免使用。

美索巴莫作为一款中枢性肌肉松弛剂,在急性肌肉骨骼疼痛及部分围术期场景中仍有一定临床应用价值,因此临床使用时应严格把握适应证,尤其需警惕‌老年患者、肝肾功能不全者、孕妇等高危人群‌的用药安全。

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