2026年4月20日，国家药监局、公安部、国家禁毒办联合发布2026年第11号通告，全面强化普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等成瘾性药品监管，坚决遏制药物滥用。

全链条严格管控措施

源头管控：省级药监部门严格审批生产计划，控制右美沙芬原料药使用量，从源头降低滥用风险。

流通严管：销售批发环节禁止现金交易，购买前需核实购买方资质，若出现异常采购应立即停售并上报。同时，全面禁止网络零售或变相零售。

零售规范：实体药店/其他零售端需设专柜、专人管理，凭处方销售并留存处方；非处方药单次不超过5个最小包装；严禁向未成年人销售，异常购药须拒售并上报。

全程追溯：推行信息化追溯闭环管理，实现生产、流通、销售全流程可查可核。

监测执法：本次通报药物纳入药物滥用重点监测，严管生产销售全链条，公安严厉打击非法销售、滥用等违法犯罪行为。

普瑞巴林临床应用方法

1.适应证

带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的辅助治疗、糖尿病周围神经痛、脊髓损伤相关的神经性疼痛。

2.应用方法

药物应遵循“夜间起始、逐渐加量和缓慢减量”的用药原则，每日剂量为150～600 mg，根据疼痛情况调整用药剂量，剂量调整周期一般为5～7 d。如需停用普瑞巴林，应至少用1周时间逐渐减量至停药。

表1 普瑞巴林在肾功能正常患者中的剂量调整

表2 普瑞巴林在肾功能不全患者中的剂量调整

注：*对Ccr＜15 ml/min需要进行血液透析的患者，每4 h血液透析后的补充剂量。

3.重要使用注意事项（临床/用药安全）

（1）成瘾与依赖风险

长期、超剂量、非医嘱使用可产生依赖、戒断反应，此次国家严控正是针对滥用风险。

（2）中枢神经系统反应

常见嗜睡、头晕、乏力、共济失调，用药期间禁止驾驶、操作机械。

（3）精神与行为风险

用药后可能出现情绪异常、焦虑、烦躁、自杀意念，有精神病史者慎用。

（4）外周水肿与体重增加

与噻唑烷二酮类降糖药合用时风险升高，心功能不全者慎用。

（5）过敏禁忌

对普瑞巴林或辅料过敏者禁用。

4.特殊人群应用