重磅更新!2026.V2版NCCN肾癌指南发布,相对2025版核心调整要点全梳理
2026年4月14日,美国国家综合癌症网络(NCCN)正式发布《2026.V2版肾癌临床实践指南》。本次指南在2025.V3版基础上,结合最新临床证据,对肾癌的初始评估、手术治疗、放射治疗、系统治疗、随访管理及遗传性肾癌诊疗等全流程做出了多项重要更新。本文基于指南原文,对核心更新要点进行梳理,为临床诊疗提供参考。
初始实验室检查优化:初始评估的实验室检查项目,修订为全血细胞计数+分类、综合代谢组。
T1a期肾癌治疗:部分肾切除术为首选方案,同时纳入经皮消融、立体定向放疗(SBRT)作为治疗选择。
T1b期肾癌治疗:推荐部分肾切除术或根治性肾切除术;特定患者可选择主动监测、经皮消融(2B类推荐)、SBRT。
活检与评估补充:可考虑小病灶活检,用于获取/确认恶性肿瘤诊断,指导监测、经皮消融和/或手术策略制定;推荐参考NCCN痛苦温度计及问题清单(含健康社会决定因素)。
SBRT推荐等级升级:SBRT可作为T1a期非最佳手术或经皮消融候选患者的选择方案(2A类推荐)和T1b期(2A类推荐)、T2期(2B类推荐)、T3期(3类推荐)非最佳手术候选患者的选择方案。
SBRT正式纳入局部进展期治疗流程:Ⅱ期肾癌SBRT(特定患者)推荐等级由3类提升至2B类;Ⅲ期肾癌新增SBRT(特定患者,3类推荐)作为治疗选择。
新辅助治疗适用场景:新增脚注说明,对于临床T3/T4、无转移证据但初始无法完整切除,或有保肾的迫切指征(孤立肾、慢性肾病、双侧肿瘤)且无法行部分肾切除术的透明细胞型肾癌患者,确认病理后可考虑术前新辅助治疗实现肿瘤降期,以实现完整切除或部分肾切除。
新增淋巴结清扫规范:
右侧肿瘤:标准清扫范围为肾门、腔静脉旁、腔静脉前淋巴结(膈脚至主动脉分叉);扩大清扫范围包括主动脉-腔静脉间/腔静脉后、右侧髂总淋巴结。
左侧肿瘤:标准清扫范围为肾门、主动脉前、主动脉旁淋巴结(膈脚至主动脉分叉);扩大清扫范围包括主动脉-腔静脉间/主动脉后、左侧髂总淋巴结。
对于Ⅳ期、M1、原发灶潜在可手术切除的患者,新增临床试验(2B类推荐)作为治疗选择。
SBRT:对于临床T1a期肾癌且被认为不适合手术或经皮消融治疗的患者(2B类)、临床T1a期肾癌且被判定为不适合手术或经皮消融治疗的非最佳候选者(2A类)、临床T1b期肾癌的手术非最佳候选者(2A类)、Ⅱ期(2B类)或Ⅲ期(3类)肾癌的手术非最佳候选者,可考虑采用SBRT。
患者选择与禁忌证调整:SBRT可用于T1、T2a(直径≤10 cm)肿瘤;紧邻肠道的肿瘤可采用5分割方案,严格遵守肠道剂量限制,其次靶区覆盖。需采用容积图像引导结合运动管理技术。若条件允许,应优先考虑术中自适应技术,如CT引导或MR引导的自适应技术。若无法进行在线自适应,必须应用计划体积限制。为进一步降低胃肠道毒性风险,可考虑采用隔日分割方案。
分割剂量方案更新:修订子要点1为25-26 Gy/1F,修订子要点2为39-48 Gy/3F,新增子要点3:48 Gy/4F,转移灶40-60 Gy/4-5F。
靶区与危及器官勾画规范:在规划与肠管相邻的肿瘤治疗方案时,若有条件,应采用床旁适配技术,如CT引导或MR引导的适配技术。推荐每日治疗前MRI或锥形束CT成像,紧邻肠道肿瘤必须采用容积影像引导;器官风险区必须绘制轮廓,以3 mm绘制危及器官体积并考虑4D-CT上的运动情况;紧邻肠道的肿瘤采用5 mm的危及器官体积;运动管理为必需环节,在确定运动管理方法前应采用内靶区。
正常组织限量标准:按照FASTRACK II方案制定立体定向体部放疗1分割和3分割方案的正常组织限量标准。按照英国共识指南制定立体定向体部放疗5分割方案的正常组织限量标准。
Ⅰ期肾癌主动监测期间的随访:若在监测开始后6个月内无禁忌证,则行腹部CT或MRI(均需含静脉造影剂与不含静脉造影剂扫描,除非存在其他禁忌证);此后每年至少行一次CT、MRI或超声(US)检查;对于活检证实存在低风险病理特征[无非肉瘤样变、低级别(1/2级)肾细胞癌(RCC)]、活检结果无法确诊或未进行过活检的患者,每年进行一次胸部X光或计算机断层扫描(CT),持续5年。
Ⅰ期部分或根治性肾切除术后的随访:每年进行胸部X光或CT检查,持续至少5年,之后根据临床指征进行。
Ⅱ期部分或根治性肾切除术后的随访:基线腹盆部CT或MRI(首选)均需行平扫及静脉注射造影剂增强扫描(除非存在其他禁忌证),前2年每6个月检查一次,之后每年检查一次,最长持续5年,或根据临床需要延长检查时间。每年进行胸部X光或CT检查,至少持续5年,之后根据临床需要进行。拟接受辅助治疗的患者应在开始治疗前进行重新分期(同样适用于Ⅲ期患者)。
Ⅲ期或T4 NxM0切除术后的随访:基线腹盆部CT或MRI均需分别进行静脉注射造影剂和不注射造影剂的检查(除非存在其他禁忌证),检查时间为3-6个月内;之后每3-6个月进行一次CT或MRI(首选)或超声检查(超声对Ⅲ期为2B类推荐),持续至少3年,随后每年检查一次,最长持续5年。新增氟代脱氧葡萄糖(FDG)-PET在富马酸水合酶(FH)缺陷型RCC、琥珀酸脱氢酶复合物B亚基(SDHB)缺陷型RCC等特定情况中的应用价值。拟考虑作为辅助治疗候选者的患者应在开始治疗前进行再分期。
复发或Ⅳ期且手术不可切除疾病的随访:新增FDG-PET在特定情况下具有实用价值(以骨病变为主的疾病、转移瘤切除术术前评估、FH缺陷型RCC或SDHB缺陷型RCC)。
RCC一线治疗:伊匹木单抗+纳武利尤单抗推荐等级由2A类提升至1类。
RCC后续治疗:免疫治疗初治患者新增仑伐替尼(2A类推荐);移除阿昔替尼+阿维鲁单抗方案;既往接受过免疫治疗的患者,阿昔替尼+帕博利珠单抗、卡博替尼+纳武利尤单抗、仑伐替尼+帕博利珠单抗推荐等级均由2A类下调至2B类。
非透明细胞型肾癌全身治疗:推荐行肿瘤基因组检测以评估临床试验入组资格。
遗传风险评估与随访监测扩充:遗传性肾癌综合征遗传风险评估标准中,新增个人或家族间皮瘤、葡萄膜黑色素瘤病史作为评估指征。新增FDG-PET可用于肾切除术前分期和/或随访监测。
指南全流程术语统一:所有诊疗路径中“消融技术”“热消融”统一修订为“经皮消融”,消除术语差异。
(扫描二维码可下载指南共识原文)
参考文献:https://nccn.medlive.cn/guide/detail/1100

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