研究显示外用非那雄胺喷雾剂治疗成年男性雄激素性脱发有效且安全
2026-04-23 17:24:56
近日,一项针对我国成年男性雄激素性脱发(AGA)的Ⅲ期临床研究结果发表于《中华医学杂志(英文版)》。该研究证实,外用非那雄胺喷雾剂治疗成年男性雄激素性脱发有效且安全,这一研究结果为不愿或不能口服药物的男性AGA患者提供了新的治疗选择。
该项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究在2021年12月至2023年3月期间从我国16个地点招募了270名男性AGA受试者。受试者以2∶1的比例随机接受外用非那雄胺或安慰剂治疗,每天一次,持续24周。主要疗效终点是第24周时顶部目标区内总毛发计数相对于基线的变化。结果显示,在第24周时,与安慰剂组相比,外用非那雄胺组目标区内总毛发计数相较于基线的变化显著,表明外用非那雄胺可显著改善男性AGA患者的目标区毛发数量。此外,外用非那雄胺组治疗12周和24周后顶部目标区内终毛计数相比于基线的变化均显著高于安慰剂组。第24周时,各治疗组目标区总毛发宽度和终毛宽度相对于基线的变化相似。第24周时,研究者评估的顶部毛发评分显示外用非那雄胺组的改善率显著高于安慰剂组。外用非那雄胺组治疗期间不良事件(TEAE)的类型和发生率与安慰剂组相似。两组均未发生严重不良事件。所有TEAE均为轻度和中度,未发生重度TEAE。
该研究证实,对于患有AGA的我国成年男性,外用非那雄胺(0.25%)喷雾剂可显著改善顶部目标区毛发数量、终毛数量和毛发生长状况,并在24周的治疗期间显示出良好的安全性和耐受性。

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