4月24日，国家卫生健康委医政司发布《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（征求意见稿）》（以下简称“《管理规定》”），面向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2026年5月8日。

据悉，现行《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》系2005年印发。本次修订主要源于近年来《麻醉药品和精神药品管理条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》相继修订，对新形势下麻精药品的使用管理提出了更高要求。修订后的《管理规定》征求意见稿共包含以下七项核心变化。

将规定范围从麻醉药品、第一类精神药品扩大至麻醉药品和精神药品（含第一类、第二类）。其中，对《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等法规规章中对麻醉药品、第一类精神药品有明确限制要求，需要较大人力、物力投入的，仍主要适用于麻醉药品、第一类精神药品管理，例如医疗机构需具备购用印鉴卡、采购需双人验收、储存需专用设备双人双锁、医务人员需取得专门处方开具和调剂资格并报行政部门备案、以及药物回收等；对各地已探索取得一定成效，有助于加强医疗机构日常管理的，将适用范围扩大至第二类精神药品，例如医疗机构内部管理机制、人员日常培训考核、采购货到即验、专库（柜）储存、定期开展专项处方点评、重点科室及环节管理、信息化建设及药物销毁机制等。

增加中医药、疾控、军队卫生部门的工作职责，推动完善全行业管理工作机制。

明确对药房、麻醉科、手术室等重点科室的内部管理规定。

要求医师在为门（急）诊患者开具麻精药品处方时，充分告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的法律属性，并要求患者签署《知情同意书》。规定为未成年人开具麻精药品处方，需取得其监护人书面知情同意。

要求医疗机构通过明确告知与健康教育等方式，确保相关规定有效执行。

对麻精药品安全与应急管理相关规定进行了明确，细化了应对突发公共事件中麻精药品管理相关要求。

专章设置了信息化管理相关规定，促进依托数智技术加强医疗机构麻精药品全流程管理。

目前，该《管理规定》处于公开征求意见阶段，新规正式实施前可能结合各方反馈进一步优化调整。下附《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（征求意见稿）》。