一、基本信息

年龄：52岁

性别：男

诊断：慢性肾脏病5期，血液透析状态，肾性贫血，继发性甲状旁腺功能亢进

病史时长：慢性肾脏病20余年，血液透析8年，冠心病3年

2026年3月检验指标：血红蛋白88 g/L，铁蛋白120 ng/L，血清铁9.2 μmol/L，转铁蛋白饱和度17.68%，钙磷蛋白1.82 g/L，甲状旁腺激素（PTH）822 pg/ml，超敏C反应蛋白（hs‑CRP）16 mg/L。

患者2018年6月开始维持性血液透析每周三次，长期予人促红素注射液3000单位，每周三次透析后静脉推注治疗。2025年6月因消化道出血，贫血加重，调整人促红素注射液3000单位+铁剂联合口服，罗沙司他100 mg每周三次口服治疗。患者血红蛋白基本升至120g/L。近半年来消化道出血、大便隐血阳性，但血红蛋白低、不达标。

1.患者基本临床特征

患者中年男性，CKD 5期，维持性血液透析8年，合并冠心病3年，肾性贫血中度，同时伴铁代谢指标倾向、甲状旁腺激素显著升高，体内存在微炎症状态，贫血纠正及透析需考虑到多系统受累情况。

2.换用罗赛促红素α注射液的原因

①患者长期使用人促红素注射液3000单位+铁剂联合，近一年人促红素注射液基础上加用罗沙司他100 mg，口服治疗，血红蛋白多次不达标，仅85~95 g/L，贫血未得到有效控制，无法达到治疗预期。近半年有慢性消化道出血的情况。

②罗赛促红素α注射液半衰期更长，给药频次更少，减轻患者身心和就医负担。

③患者有较高C反应蛋白、高钙、长期透析微炎症，罗赛促红素α注射液改善炎症反应效果更好，疗效更稳定，血红蛋白安全性更好。

④改善铁代谢，协同提升机体对铁的吸收和利用，帮助改善铁蛋白的饱和度、造血，不过度依赖额外补铁剂。

⑤适合长期维持性血液透析患者长期管理，稳定贫血，保护心肌，提升生活质量和长期透析预后。

3.治疗预期效果

①平稳提升并稳定维持血红蛋白，达到患者达标范围，避免大幅波动。

②优化肾性贫血治疗方案，减少贫血相关并发症、心肌缺血等，改善预后，提升老年患者的生活质量。

③采用50 μg每2周一次长效给药方案，减少给药频次，降低患者身心负担，改善生活质量，提升治疗依从性，便于长期规范管理。

罗赛促红素α注射液立足人体生理机制，选择更贴合天然EPO的糖基化位点优化策略，成为国内首款在天然EPO基础上精准新增3个N-糖基化位点的高糖基化长效ESAs，实现了分子层面的突破性创新。通过基因重组技术的定点突变，其形成6个N-糖基化位点的全新结构，带来多重理化特性的优化升级，一方面，糖基化结构显著提升药物分子体积，减少肾小球滤过与蛋白酶降解，将静脉给药半衰期延长至128 h，高糖基化结构提升了药物与EPO受体的结合亲和力，精准刺激红细胞生成，为贫血纠正提供坚实基础；另一方面，新增的糖链有效遮蔽蛋白抗原表位，减少蛋白聚集，从根源上降低免疫原性，避免抗药抗体产生，保障长期用药的疗效稳定性。

1292例大样本临床研究数据证实，罗赛促红素α注射液抗体阳性率为0，消除了抗药抗体导致的疗效下降风险；同时其总体不良事件发生率与经典短效ESAs相当，常见不良反应的发生率、严重程度均无显著差异，无特殊新增安全风险，经严格临床验证的安全性，为透析患者的长期维持治疗筑牢安全防线。

4月22日，罗赛促红素α注射液已成功完成商业首发，随着商业化落地，其将在更多省份实现首例应用，惠及更多肾性贫血患者。

三生制药仍在持续挖掘罗赛促红素α注射液的临床价值，其在腹透以及非透析CKD贫血患者中的应用研究已逐步开展，未来还将探索更多临床应用场景，为更多贫血患者带来治疗希望。

专家简介

俞济荣

• 中大医院江北院区肾内科副主任医师，江北院区血液净化中心诊疗组长

• 从事肾脏病临床教学科研近40年，近十几年专注于血液透析并发症的治疗及血管通路的建立和维护，并已完成自体动静脉内瘘手术、人造血管内瘘手术、内瘘狭窄闭塞后取栓及重建术、B超引导下内瘘狭窄球囊扩张术、DSA下中心静脉狭窄扩张后置管术及各类中心静脉导管置管术、肾脏穿刺病理活检术等手术共计四千多例

• 主持南京市及东南大学课题各一项、发表SCI、CSCD及其他中文核心论文10多篇，主编一部《肾脏病饮食治疗》

• 擅长各种急慢性肾小球肾炎的诊治、血液透析并发症、透析各种通路的建立及复杂内瘘手术