一、基本信息

年龄：45岁

性别：女

诊断：慢性肾脏病5期，血液透析，中度贫血

病史时长：血液透析19年余，冠状动脉粥样硬化性心脏病3年

3月份检验指标：血红蛋白85 g/L、铁5.1 μmol /L、转铁蛋白饱和度15.58%、转铁蛋白1.62 g/L、铁蛋白62.3 μg/L、超敏C反应蛋白（hs-CRP）0.74 mg/L、甲状旁腺激素（PTH）680.86 pmol/L。

患者自2007年8月至2024年6月，长期予重组人促红素注射液3000 IU，每周3次静脉注射治疗。2024年7月后改为罗沙司他胶囊100 mg，每周3次口服治疗。患者血红蛋白水平波动于75~105 g/L，贫血控制不佳，近期多次化验不能达标。

1.患者基本临床特征

45岁女性，慢性肾脏病5期、维持性血液透析19年余，合并冠状动脉粥样硬化性心脏病；存在肾性中度贫血，同时伴铁代谢指标偏低、甲状旁腺激素显著升高，炎症指标轻度异常。特别是贫血的纠正，变得尤为复杂和重要。

2.换用罗赛促红素α注射液的原因

①患者长期使用重组人促红素注射液3000 IU每周3次静脉给药，后续换用罗沙司他口服治疗后，血红蛋白仍在75~105 g/L波动，贫血未能得到有效，稳定的控制，无法达到临床治疗的目标范围；

②罗赛促红素α注射液半衰期更长，不用频繁高频次打针，给药频次更少，减轻患者的身心和就医负担；

③患者有超敏C反应蛋白偏高，冠心病，长期透析微炎症，罗赛促红素α注射液受炎症影响更小，疗效更稳定，心血管安全性更好；

④改善铁代谢利用，能协同提升机体对铁的吸收和利用，帮助改善转铁蛋白饱和度，铁蛋白，不用过度依赖额外补铁；

⑤适合长期维持性血透患者长期管理，稳定贫血，保护心功能，提升生活质量和长期透析预后。

3.治疗预期效果

①平稳提升并稳定维持血红蛋白至透析患者达标范围，避免大幅波动；

②优化肾性贫血治疗应答，减少贫血相关乏力、心肌缺血等不适，改善冠心病合并透析患者的生活质量；

③采用50 μg每2周一次长效给药方案，减少给药频次，降低患者身心及交通负担，改善生活质量，提升治疗依从性，便于长期血透规范化管理。

我们也十分期待创新药罗赛促红素α注射液能为长期血透合并贫血，冠心病的患者，带来血红蛋白稳步达标，全身状态持续改善，心血管风险有效管控的长期获益，助力患者提升生活质量与透析生存获益。

罗赛促红素α注射液立足人体生理机制，选择更贴合天然EPO的糖基化位点优化策略，成为国内首款在天然EPO基础上精准新增3个N-糖基化位点的高糖基化长效ESAs，实现了分子层面的突破性创新。通过基因重组技术的定点突变，其形成6个N-糖基化位点的全新结构，带来多重理化特性的优化升级，一方面，糖基化结构显著提升药物分子体积，减少肾小球滤过与蛋白酶降解，将静脉给药半衰期延长至128 h，高糖基化结构提升了药物与EPO受体的结合亲和力，精准刺激红细胞生成，为贫血纠正提供坚实基础；另一方面，新增的糖链有效遮蔽蛋白抗原表位，减少蛋白聚集，从根源上降低免疫原性，避免抗药抗体产生，保障长期用药的疗效稳定性。

1292例大样本临床研究数据证实，罗赛促红素α注射液抗体阳性率为0，消除了抗药抗体导致的疗效下降风险；同时其总体不良事件发生率与经典短效ESAs相当，常见不良反应的发生率、严重程度均无显著差异，无特殊新增安全风险，经严格临床验证的安全性，为透析患者的长期维持治疗筑牢安全防线。

4月22日，罗赛促红素α注射液已成功完成商业首发，随着商业化落地，其将在更多省份实现首例应用，惠及更多肾性贫血患者。

三生制药仍在持续挖掘罗赛促红素α注射液的临床价值，其在腹透以及非透析CKD贫血患者中的应用研究已逐步开展，未来还将探索更多临床应用场景，为更多贫血患者带来治疗希望。

审稿专家：苏萌，石家庄长城中西医结合医院血液透析室主任、副主任医师