一、基本信息

年龄：54岁

性别：女

诊断：慢性肾脏病5期，腹膜透析+血液透析，中度贫血

病史时长：腹膜透析6年余，合并血透半年

4月份检验指标：血红蛋白82 g/L，转铁蛋白1.8 g/L，转铁蛋白饱和度20.22%，总铁结合了38.4 μmol/L、铁7.3 μmol L、促红细胞生成索29.6 mlU/mL、铁蛋白 325.0 μg/L、超敏C反应蛋白 9.23 mg/L, PTH67.50 pmol/L。

患者自2020年1月至2026年3月，长期予人促红素注射液10000 IU，每周1次皮下注射治疗。治疗期间也尝试过口服治疗贫血药3个月，也是血红蛋白水平波动于80~100 g/L，嫌口服药每周多次服用麻烦又换回每周一次打针，患者觉得身体状态可，一直不愿意加大促红素剂量。故整体贫血控制不佳，Hb达标率低、稳定性差，未达到肾性贫血目标范围。

该患者处于慢性肾脏病5期，维持性血液透析，合并中度肾性贫血（炎症相关性功能性缺铁）、微炎症状态、继发性甲状旁腺功能亢进。既往接受短效促红素10000 IU，每周1次皮下注射治疗，整体贫血控制不佳，Hb达标率低、稳定性差，未达到肾性贫血目标范围。罗赛促红素α注射液是国产原研的长效EPO创新药，能很好维持Hb水平在目标范围内，且可减少Hb波动，半衰期长达128 h，两周一次给药降低给药频次和医护工作量，显著提高患者依从性，可作为该患者新的治疗选择。

罗赛促红素α注射液立足人体生理机制，选择更贴合天然EPO的糖基化位点优化策略，成为国内首款在天然EPO基础上精准新增3个N-糖基化位点的高糖基化长效ESAs，实现了分子层面的突破性创新。通过基因重组技术的定点突变，其形成6个N-糖基化位点的全新结构，带来多重理化特性的优化升级，一方面，糖基化结构显著提升药物分子体积，减少肾小球滤过与蛋白酶降解，将静脉给药半衰期延长至128 h，高糖基化结构提升了药物与EPO受体的结合亲和力，精准刺激红细胞生成，为贫血纠正提供坚实基础；另一方面，新增的糖链有效遮蔽蛋白抗原表位，减少蛋白聚集，从根源上降低免疫原性，避免抗药抗体产生，保障长期用药的疗效稳定性。

1292例大样本临床研究数据证实，罗赛促红素α注射液抗体阳性率为0，消除了抗药抗体导致的疗效下降风险；同时其总体不良事件发生率与经典短效ESAs相当，常见不良反应的发生率、严重程度均无显著差异，无特殊新增安全风险，经严格临床验证的安全性，为透析患者的长期维持治疗筑牢安全防线。

4月22日，罗赛促红素α注射液已成功完成商业首发，随着商业化落地，其将在更多省份实现首例应用，惠及更多肾性贫血患者。

三生制药仍在持续挖掘罗赛促红素α注射液的临床价值，其在腹透以及非透析CKD贫血患者中的应用研究已逐步开展，未来还将探索更多临床应用场景，为更多贫血患者带来治疗希望。