一、基本信息

年龄：67岁

性别：男

诊断：慢性肾脏病5期，血液透析，肾性贫血，高磷血症

病史时长：维持性血透两年

4月份检验指标：血红蛋白105 g/L，转铁蛋白1.7g/L，转铁蛋白饱和度18.52%，铁5.8 μmol/L、促红细胞生成素29.6 mlU/mL、铁蛋白366.2 μg/L、超敏C反应蛋白12.28mg/L，PTH367.28 pmol/L。

既往ESA治疗方案：长期给予人促红素注射液10000 IU，一周1次。疗效反应：患者血红蛋白波动在80~110g/L，贫血控制不佳，近期多次化验未达标。

1.患者基本临床特征

67岁男性，慢性肾脏病5期、维持性血液透析2年左右，合并高血压3级；存在中度贫血，同时伴铁代谢指标偏低、甲状旁腺激素显著升高，炎症指数偏高，因此贫血方面的改善尤为重要。

2.换用罗赛促红素α注射液的原因

①患者长期接受重组人促红素注射液治疗，给药方案为10000 IU、每周1次静脉输注，但血红蛋白水平仍持续在80~110 g/L波动，肾性贫血未能得到有效、稳定控制，无法达到透析患者贫血治疗的临床目标范围，治疗效果未达预期。

②罗赛促红素α注射液相较于重组人促红素注射液，半衰期更长，可显著减少给药频次，无需高频次注射，有效减轻患者的身心痛苦及往返就医的交通、时间负担，提升治疗舒适度。

③该患者存在超敏C反应蛋白偏高、高血压及血液透析相关并发症，罗赛促红素α注射液受炎症状态影响更小，疗效稳定性更优，且在心血管安全性方面更具优势，更适配此类合并基础疾病的透析患者。

④罗赛促红素α注射液可改善机体铁代谢利用，能协同促进铁的吸收与利用，有助于优化转铁蛋白饱和度、铁蛋白等铁代谢相关指标，减少对额外补铁治疗的依赖，降低过度补铁相关风险。

⑤该药物更适合长期维持性血液透析患者的规范化长期管理，可有效稳定贫血状态、保护心功能，进而提升患者生活质量，改善长期透析生存预后，契合患者长期诊疗需求。

3.治疗预期效果

①平稳提升血红蛋白水平，并稳定维持在透析患者达标区间，规避血红蛋白大幅波动风险；

②优化肾性贫血治疗应答，有效缓解贫血所致乏力、血压变化等临床不适，显著改善透析合并高血压病患者生活质量；

③选用50 μg每两周1次的长效给药方案，大幅减少给药频次，减轻患者身心压力与往返就医交通负担，提升治疗依从性，更适配长期血液透析规范化慢病管理。

罗赛促红素α注射液立足人体生理机制，选择更贴合天然EPO的糖基化位点优化策略，成为国内首款在天然EPO基础上精准新增3个N-糖基化位点的高糖基化长效ESAs，实现了分子层面的突破性创新。通过基因重组技术的定点突变，其形成6个N-糖基化位点的全新结构，带来多重理化特性的优化升级，一方面，糖基化结构显著提升药物分子体积，减少肾小球滤过与蛋白酶降解，将静脉给药半衰期延长至128 h，高糖基化结构提升了药物与EPO受体的结合亲和力，精准刺激红细胞生成，为贫血纠正提供坚实基础；另一方面，新增的糖链有效遮蔽蛋白抗原表位，减少蛋白聚集，从根源上降低免疫原性，避免抗药抗体产生，保障长期用药的疗效稳定性。

1292例大样本临床研究数据证实，罗赛促红素α注射液抗体阳性率为0，消除了抗药抗体导致的疗效下降风险；同时其总体不良事件发生率与经典短效ESAs相当，常见不良反应的发生率、严重程度均无显著差异，无特殊新增安全风险，经严格临床验证的安全性，为透析患者的长期维持治疗筑牢安全防线。

4月22日，罗赛促红素α注射液已成功完成商业首发，随着商业化落地，其将在更多省份实现首例应用，惠及更多肾性贫血患者。

三生制药仍在持续挖掘罗赛促红素α注射液的临床价值，其在腹透以及非透析CKD贫血患者中的应用研究已逐步开展，未来还将探索更多临床应用场景，为更多贫血患者带来治疗希望。