2026年6月8日，国家药品监督管理局官网显示，夫瑞奈珠单抗注射液获批上市，适应证为偏头痛的预防性治疗。

随着夫瑞奈珠单抗的获批上市，中国偏头痛治疗领域迎来多重变革。2026年3月，硫酸瑞美吉泮口崩片申报的偏头痛预防性治疗新适应证获受理；同一时期，Eptinezumab的上市申请亦获国家药品监督管理局药品审评中心受理；此外，扎维吉泮鼻喷剂的上市申请也已进入审评阶段。

上述动态表明，CGRP靶向药物在中国市场正迎来集中上市潮。但对于临床医生而言，这一局面在丰富治疗选择的同时，也带来了新的决策挑战：当偏头痛患者从“无药可用”转向“多药可选”，如何基于现有证据，为不同特征的患者做出最优选择？为此，本文系统梳理当前中国已上市及即将上市的CGRP靶向药物，从临床实用角度构建一个基于多维参数的个体化选择方案，为偏头痛的药物治疗提供参考。

按照药理作用机制划分，现阶段已获批上市与即将上市的CGRP靶向药物主要分为两大类。

1.CGRP单抗（配体抗体）

加卡奈珠单抗、夫瑞奈珠单抗、Eptinezumab均属此类，通过特异性结合并中和CGRP配体，阻止其与受体结合，主要用于预防性治疗。

2.小分子CGRP受体拮抗剂

瑞美吉泮和扎维吉泮属此类，能够直接阻断CGRP受体的活性位点。

表1 核心药物对比

场景一：四类偏头痛患者的个体化选择建议

场景二：共病焦虑/抑郁患者的药物选择考量

最新真实世界研究表明，合并重度抑郁障碍（MDD）的偏头痛患者在临床中非常普遍，但此前几乎总是被排除在关键的偏头痛临床试验之外。对于这类患者，需要特别关注药物的情绪安全性。加卡奈珠单抗和Eptinezumab均具有一定证据基础，支持在MDD共病患者中使用。但需要注意的是，因存在潜在致畸风险，所有CGRP靶向药物均不应作为妊娠期偏头痛的治疗选择。

场景三：老年人及特殊人群用药考量

基于现有数据，CGRP单抗在老年患者中总体安全性良好，但临床使用中应适当关注因年龄增长带来的药代动力学变化。ARISE研究正在进一步分析老年患者、发作频率较高患者和疾病负担较重患者的结局，后续可提供更完整的中国人群证据。值得注意的是，2025年匈牙利头痛学会发布的CGRP靶向疗法实践指南建议，临床用药决策后应设置3个月评估期，疗效不理想时可考虑换药或联合治疗。

真实世界中的患者异质性更强，需一套可重复、分步骤的临床决策逻辑。

第一步：明确治疗目标——急性干预、预防性治疗，抑或两者兼顾？

根据患者偏头痛的发作频率、急性期治疗反应以及疾病对生活质量的影响程度制定恰当的治疗目标。

患者每月偏头痛发作频率较低（＜4 d）且发作时能够耐受口服药物：按需使用瑞美吉泮或扎维吉泮等小分子CGRP受体拮抗剂进行急性期治疗，无需启动每日或隔日预防方案。

患者每月发作天数≥4 d（或慢性偏头痛≥15 d/月），或急性期治疗效果不佳、头痛相关失能明显：应优先启动预防性治疗。

第二步：治疗方案选择——根据患者特征筛选具体药物

在明确治疗方向后，应结合患者的具体临床特征进行精细化药物匹配：

高频发作（每月发作≥8 d）且依从性良好：每月一次皮下注射方案均适用，如夫瑞奈珠单抗225 mg或加卡奈珠单抗120 mg。

低频发作但需要便捷急性处理：推荐瑞美吉泮口崩片或扎维吉泮鼻喷剂；后者尤其适用于伴有恶心、呕吐等无法耐受口服给药的患者。

依从性顾虑或不愿频繁注射：优先选择每季度给药方案，包括夫瑞奈珠单抗675 mg皮下注射或Eptinezumab静脉输注。

需要快速起效的重症患者（如偏头痛持续状态或每月发作天数极高）：Eptinezumab静脉给药起效最快，部分患者在输注后24 h内即可观察到显著临床改善。

慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛（MOH）：针对慢性偏头痛合并MOH患者，CGRP单克隆抗体拥有较多国内外循证证据，为临床首选；小分子CGRP受体拮抗剂相关研究数据有限，可作为替代选择。

第三步：药物转换策略——初始治疗失败后的处理路径

临床实践中，部分患者可能对某一种CGRP靶向药物无效或不耐受，需根据患者应用后临床表现进行药物转换。即从一种单抗转换为另一种单抗，或从单抗转换为吉泮类。

第四步：疗效评估与治疗周期决策

无论选择何种药物，均需设置明确的疗效评估节点。起始治疗后应至少观察3个月（对于单抗类药物，部分患者需4～6个月方能达到最大疗效），建议使用标准化工具（如每月偏头痛日记记录头痛天数及急性药物使用次数）评估是否达到临床有意义的改善——通常定义为每月偏头痛天数较基线减少≥50%。

若疗效明确，可继续维持治疗。目前尚无统一的长期维持或停药标准，可根据患者实际情况选择维持治疗或药物剂量调整。对于多数慢性偏头痛患者，长期维持治疗可能是必要的选择，停药后复发率较高，因此停药决策应与患者充分共享，并制定监测复发后的应对方案。

中国偏头痛患者正迎来前所未有的治疗选择空间。CGRP单抗负责“防”，吉泮类药物可“防”可“治”。但对于临床医生而言，真正的考验不是“有多少新药”，而是“谁该用什么药”。

在个性化医疗的背景下，临床医生应综合考量患者偏头痛类型（发作性或慢性）、发作频率、共病情况、用药偏好和医保支付能力，选择恰当的药物进行治疗。以此实现精准施治，在提升临床疗效、减少不良反应的同时，进一步优化患者长期用药依从性与生活质量，推动偏头痛规范化诊疗水平持续提升。