5月28日，一项面向慢性乙型肝炎治疗的全球多中心Ⅲ期B-Well研究关键数据公布，该研究由广东省肝脏疾病研究所、南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授领衔，标志着以功能性治愈为目标的反义寡核苷酸（ASO）药物完成Ⅲ期注册研究。

慢性乙型肝炎是威胁全球公共卫生的重大疾病，过去30余年，乙肝治疗长期依赖核苷（酸）类似物与聚乙二醇干扰素，虽能有效抑制病毒复制、延缓肝硬化与肝癌进展，但面临总体乙肝功能性治愈率低、停药易反弹、口服药需长期用药、经济与心理负担沉重等核心瓶颈。在此背景下，以ASO为代表的新型小核酸药物研究成为前沿热点，为破解乙肝治愈难题带来重要突破。

该研究覆盖29个国家、超1800名核苷（酸）类似物经治的慢性乙肝患者，纳入基线乙肝表面抗原（HBsAg）≤3000 IU/mL的人群。研究结果表明，在核苷（酸）类似物标准治疗基础上联合ASO药物，其功能性治愈率显著高于安慰剂对照组。此外，前期Ⅱb期研究的长期随访数据提示，停药后，获得功能性治愈的患者疗效具有一定的持久性与稳定性。在安全性方面，药物总体耐受性良好。不良事件多为轻至中度的注射部位反应，具有可逆性。少数患者出现的暂时性转氨酶升高，通常伴随HBsAg的快速下降，临床机制提示其可能与肝内免疫激活相关而非药物直接导致的肝毒性，且在治疗结束后均恢复至基线水平。