2026年6月26日至6月28日，由中国卒中学会主办的中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA & TISC 2026）在北京盛大召开。作为本届天坛会最受瞩目的学术板块之一，于6月27日下午拉开帷幕的“缺血性卒中的新再灌注治疗时代”论坛，汇聚了众多国内外脑血管病领域的专家学者，共同探讨目前我国卒中防控的整体图景，见证了中国替奈普酶（rhTNK-tPA）在急性缺血性卒中（AIS）再灌注治疗领域的循证飞跃、真实世界的应用，以及AIS未来救治模式重塑。现将会议精彩内容整理如下，以飨读者。

【篇章一】追寻之路，重塑格局

——从国家卒中防控版图到急性期精准再灌注的循证飞跃

本论坛共分为三个篇章，篇章一由暨南大学附属第一医院徐安定教授、河北医科大学第二附属医院郭力教授和内蒙古自治区人民医院朱润秀教授共同担任主持。本篇章五位讲者立足中国卒中防治整体现状，系统梳理了rhTNK-tPA的TRACE系列循证证据，并结合2026年美国指南对其的一线治疗推荐意见，除标准时间窗人群外，重点围绕轻型卒中、晚时间窗两大临床重点人群，分享了对应的精准治疗策略与临床应用经验。

• 鉴往·启新：中国急性缺血性卒中防治进展

  
  

曾进胜教授 现场学术报告

作为论坛的首位演讲嘉宾，来自中山大学附属第一医院的曾进胜教授重点介绍了近年来我国在AIS防治领域的系统性进展：在卒中组织化防治网络建设方面，中国卒中防治工作开展迅猛，卒中中心数量显著增长，各项适宜技术逐步提升，但静脉溶栓率已进入平台期，全国3 h内到院率仅约20%，院前延误是核心瓶颈。在抗栓治疗的二级预防体系方面，CHANCE、INSPIRES、ATAMIS等研究推动双抗方案走向精准化，而双抗联合抗凝的新策略也正在积极探索中。聚焦静脉溶栓药物，以rhTNK-tPA为代表的新一代溶栓药物取得多项突破：TRACE-II确立了4.5 h内替奈普酶的有效性与安全性；TRACE-III和TRACE-V分别将前循环和后循环静脉溶栓时间窗拓展至24 h；BRIDGE-TNK首次证实桥接rhTNK-tPA优于直接取栓；INSTANT及TAPIS等研究则为rhTNK-tPA后的抗栓治疗衔接提供了新思路。此外，在脑细胞保护临床转化方面，丁苯酞等药物在中国人群中积累了多个阳性证据，为卒中治疗带来新希望。

• 见微·知著：轻型卒中患者急性期治疗策略

  
  

曹勇军教授 现场学术报告

随着一线溶栓药物的升级和指南推荐的不断明晰，临床诊疗需要针对不同的卒中亚群进行更精细的“靶向施治”，例如临床占比极高的轻型卒中。本环节中，来自苏州大学附属第二医院的曹勇军教授明确强调“轻型≠预后良好”，临床亟待探索优化的救治策略：在溶栓方面，基于PRISMS、ARAMIS、TEMPO-2等研究的持续探索，目前国内外指南共识趋于一致：若为时间窗内的致残性轻型卒中，则推荐积极溶栓。对于非致残性、合并大血管闭塞者的再灌注治疗，有待进一步探索。此外，致力于评价rhTNK-tPA（0.25 mg/kg）治疗轻型卒中的TRACE-4研究亦正在进行，结果值得期待。在取栓方面，观察性研究荟萃分析未显示常规获益，但今年公布的MILD-MT研究证实，针对基于灌注影像筛选、半暗带≥50 ml的LVO所致轻型卒中患者可显著获益，为临床提供了新的循证依据。

曹教授总结，轻型卒中急性期决策应围绕三个关键维度：是否符合再灌注治疗指征、是否致残、是否具有进展风险，以此分层制定个体化策略。

• 追寻·启明：缺血性卒中治疗的TRACE之路

  
  

王拥军院士 现场学术报告

本环节中，来自首都医科大学附属北京天坛医院的王拥军院士系统梳理了TRACE系列研究的完整发展历程并介绍道：从剂量探索到时间窗拓展，基于TRACE系列临床研究结果，rhTNK-tPA适用人群不断扩大。目前，TRACE系列研究仍在持续推进：TRACE-4聚焦轻型卒中（NIHSS≤5），预计明年天坛会公布结果；TRACE-LATE则适用于发病4.5～24 h AIS的注册临床试验，为推动药品说明书更新而设计；TRACE-BEYOND探索24～72 h超晚时间窗；TRACE-BRIDGE作为全球首个溶栓药物头对头、三臂临床试验已正式启动；TRACE-ESU则尝试在急诊卒中单元（ESU）环境下使用DWI-FLAIR错配指导晚时间窗溶栓治疗。王拥军院士最后总结道，这些多维度在研项目的深度布局，预示着rhTNK-tPA再灌注边界的持续外拓，亦将源源不断地为未来更精准、便捷的临床救治输送硬核的循证支撑。

• 破局·铸基：2026 AHA/ASA急性缺血性卒中患者早期管理指南要点解读

  
  

David Wang教授 现场学术报告

当中国原研证据不断累积，国际学术界也正同步对新型溶栓药物的临床价值进行重新定位，这在最新颁布的国际指南中得到了充分体现。本环节中，来自美国亚利桑那州立大学的David Wang教授从指南制定者的视角指出，得益于AcT（加拿大）、TRACE-2（中国）和ORIGINAL（中国）三项高质量RCT的汇总证据，2026年AHA/ASA指南将0.25 mg/kg的替奈普酶列为4.5 h内静脉溶栓的一线方案（I类，A级）。该类药物可单次静脉推注，有效缩短入院至溶栓给药时间（DNT）、优化患者转运流程，同时具备用药成本优势，目前海外临床已大范围替代传统溶栓药物。

与此同时，David Wang教授也提炼了新版指南的其他多项更新重点，如，在院前环节中强调移动卒中单元（MSU）；首次系统纳入儿童卒中管理建议；在血压管理上，明确不推荐将再灌注治疗后的收缩压强化控制在140 mmHg以下等。David Wang教授总结，从院前识别到院内再灌注，新版指南构建了更为精细化的全流程管理体系，为临床实践提供了清晰的循证路径。

• 跨越·立标：急性缺血性卒中的晚时间窗研究探索

陈会生教授 现场学术报告

本环节中，来自中国人民解放军北部战区总医院的陈会生教授聚焦“晚时间窗”场景并指出，超窗患者基数庞大且取栓可及性有限，缺血半暗带是晚时间窗再灌注治疗的科学基础。在证据层面，rhTNK-tPA多项研究领跑，将静脉溶栓的时间窗拓展至24 h，并迅速改写了指南；在高级影像指导下，阿替普酶超时间窗静脉溶栓被证实同样有效。未来，rhTNK-tPA将逐步补充非大血管、后循环、超晚时间窗及晚时间窗桥接治疗的研究证据；并且，基于降级影像筛选方案EXIT-BT II、CHESTNUT研究，突破24 h的TRACE-BEYOND以及超窗注册III期等研究正在推进中，有望进一步拓展晚时间窗溶栓的适用边界与简化筛选方案。

【篇章二】例证求真，临床启明

——rhTNK-tPA的落地实践与个体化应用

篇章二由首都医科大学附属北京天坛医院刘丽萍教授、郑州大学第一附属医院许予明教授共同担任主持。从真实世界大数据到基层个体化探索，本篇章中两位讲者的报告将共同探讨rhTNK-tPA从“高质量循证”向“高质量落地”转化的临床试验。

• 实据·求证：STAR-TNK真实世界临床研究解读

  
  

王自然教授 现场学术报告

本环节中，来自临沂市人民医院的王自然教授重点分享了STAR-TNK登记研究的阶段性成果并指出，STAR-TNK是迄今国内最大样本的注册登记研究，共纳入174家卒中中心的11 490例发病4.5 h内的AIS患者。研究结论表明，在真实世界的广泛临床实践中，rhTNK-tPA溶栓表现出极佳的疗效与可接受的安全性：总体90天时mRS 0～1分患者占比达73%，mRS 0～2分占比达80%，显著改善患者功能预后；同时，36 h内sICH发生率低至1.6%，90天死亡率为6.5%。该大样本真实世界数据与前期RCT证据交相呼应，为rhTNK-tPA在中国AIS患者静脉溶栓中的常规应用提供了重要的实证依据。

• 破局时间桎梏，践行“应溶尽溶”的个体化实践

  
  

柳颖教授 现场学术报告

本环节中，来自通化柳河医院的柳颖教授从基层医院实践出发，结合实际病例分享了所在中心依托rhTNK-tPA推动“应溶尽溶”落地的经验。柳颖教授指出，柳河医院自2018年开通绿色通道以来，通过全域标识引导、CT优先、医护全程陪同等流程优化，将DNT从60 min压缩至30 min以内；同时探索出溶栓前预处理、溶栓后序贯抗栓联合抗凝的个体化方案，近七年来已完成静脉溶栓4700余例，治愈好转率达90%以上。柳颖教授总结认为，rhTNK-tPA单次推注的给药模式是基层医院压缩急救时长、打通溶栓流程的核心抓手，而个体化方案的灵活调整则为安全落地提供了临床保障。

【篇章三】聚智论道，共识启明

——AIS再通策略的体系化展望

药物基础已然完备，未来决胜关键在于急救模式与再通策略的优化。本篇章中的两场专家讨论，就此核心议题展开深度交锋。

MSU+ESU：院前-院内急救模式的革新是否会改写未来卒中救治体系？

本环节讨论会由南京大学医学院附属鼓楼医院徐运教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院唐洲平教授共同担任主持，李红燕教授、李伟荣教授、骆翔教授、刘毅教授、马建华教授、马青峰教授、蒲军教授、王柠教授、尹榕教授等多位专家参与讨论，围绕如何重塑院前与院内的急救模式分享了各自观点。

与会专家一致认为，将急救阵线前移是未来卒中救治体系变革的必然方向。MSU与ESU的有机融合，可实现院前影像评估、车上溶栓、到院直通导管室取栓的闭环式救治通路，有望大幅压缩从发病到再灌注的时间。然而，专家们也清醒指出，当前MSU/ESU面临设备成本高昂、利用率偏低、卫生经济学存疑等现实瓶颈，短期内全面推广存在困难。此外，设备小型化与成本降低、AI辅助影像判读、远程实时指导等技术的突破，将是推动这一模式从理想走向现实的关键。

从“桥接治疗”到“直接取栓”——未来再通策略的选择与溶栓药物的角色

本环节讨论会由中南大学湘雅医院张乐教授、哈尔滨医科大学附属第二医院王丽华教授共同担任主持，陈康宁教授、胡伟教授、吴波教授、吴原教授、杨琴教授、邹明教授、赵传胜教授等多位专家参与讨论，围绕未来再通策略的选择与溶栓药物的角色展开深入对话。

与会专家就以下观点形成基本共识：若在4.5 h时间窗内，除非患者存在静脉溶栓的禁忌证，否则桥接治疗依然是不可逾越的标准方案——溶栓药物（尤其是单次推注的rhTNK-tPA）可在取栓准备期间争取早期再通机会，且不延误后续操作，BRIDGE-TNK研究已为此提供了阳性证据。若超时间窗（4.5～24 h），则需要重点判断是否有半暗带的存在，若有，则建议直接取栓。此外，取栓成功后的反桥接需精准筛选适宜人群——POST-TNK（阴性）与ANGEL-TNK（阳性）结果的差异提示，仅当存在微循环障碍时，根据患者情况补充小剂量rhTNK-tPA进行反桥接才可能获益，完全再通者，其获益则可能被掩盖。

【全景】聚力深耕，续写华章

——本次天坛会上的更多rhTNK-tPA重磅动态

值得瞩目的是，本场论坛所呈现的精彩循证，仅是本次天坛会上围绕中国自研替奈普酶——rhTNK-tPA全景式学术版图的一个缩影。在大会的其他学术板块中，多项关于rhTNK-tPA的重磅前沿研究集中亮相：

• 既有已发表研究的成果总结——TRACE-5研究：其结果此前在2026年国际卒中大会（ISC）主会场重磅发布，并同步在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》，首次证实发病后24 h内基底动脉闭塞急性缺血性卒中患者，使用rhTNK-tPA（0.25 mg/kg）静脉溶栓可降低残疾率，且不增加死亡率和症状性颅内出血风险。

  
  

本环节由哈尔滨医科大学附属第二医院王丽华教授、潍坊市人民医院周丽教授共同担任主持，回顾了TRACE-5的研究历程，表彰突出贡献的优秀分中心，首都医科大学附属北京天坛医院熊云云教授、中国卒中学会临床研究部常海忠主任共同为全国优秀分中心进行颁奖。

赵广健教授、孔晓彤教授分享了TRACE-5丰富的科研经验，庄甲军教授、杜艳秋教授、易婷玉教授、赵玉铁教授、赵敏教授分别就中心研究经验进行分享，并同步公布了中国卒中学会临床研究中心的5个在研课题，各分中心展开交流，共同推动我国卒中临床研究高质量发展。

• 也有在研项目的未来展望——TRACE-4研究：致力于评价rhTNK-tPA（0.25 mg/kg）与指南指导下标准药物治疗相比，治疗发病4.5 h内轻型AIS（NIHSS≤5 分）的有效性和安全性，力求填补该人群更优治疗选择的循证空白。TRACE-BRIDGE研究：聚焦LVO桥接治疗热点场景，通过系统性比较LVO-AIS中取栓前给予rhTNK-tPA或瑞替普酶静脉溶栓与单纯机械取栓在90天功能独立结局方面的疗效和安全性的差异，从而在最危急的重症救治中为患者筑起双重通流保障。

此外，大会还特别设置了急诊卒中单元（ESU）展台，将影像检查、AI辅助诊断、GMEX基因快检及创新药物等高度集成于同一空间。其中，rhTNK-tPA仅需5～10秒单次静脉推注，药物作用更快。王拥军院士团队发表的多中心、每周随机化对照试验ESU-ACE part-A研究证实：新型ESU安全可行，可将静脉溶栓时间从40分钟大幅缩短至23分钟。ESU模式的普及，将为rhTNK-tPA的静脉溶栓应用提供更便利的治疗条件，为患者赢得宝贵的抢救时间。

这些全场景、多维度的学术衍生，与本场论坛的科学共识交相辉映。

我们深信，伴随着中国原研循证大厦的日渐稳固，以及在临床救治一线的扎实落地，这一系列高质量的科学探索必将重塑我国乃至全球的脑血管病诊疗规范，最终惠及千万卒中患者。