缺血性脑血管病（ICVD）是指由于供血障碍引发的局部脑组织缺血、缺氧性坏死，进而导致持续性或一过性神经功能缺损的临床综合征。尽管血管再通治疗显著降低了急性期ICVD的死亡率，但受限于时间窗与严格的适应证，仍有部分患者遗留不同程度的神经功能缺损，且面临较高的复发风险。近年来，随着中医药现代化研究的深入，以单一天然植物为原料的中成药因其多靶点、多途径的综合调控作用而备受关注。脑心清片是以柿叶为原料，经水提、醇沉、乙酸乙酯萃取工艺制备而成的柿叶提取物，具有活血化瘀、通络的功效。基于ICVD的多项临床循证研究编制的《脑心清片治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》，推荐用于ICVD的治疗，可提高临床总有效率（C级证据，强推荐），为其临床规范化使用提供了权威依据。

脑心清片是运用现代医药理论，以柿叶为原料，经水煎煮、醇沉及乙酸乙酯萃取等工艺制备而成的纯中药制剂，并收录于《中华人民共和国药典》（2025版）。其化学成分构成相对清晰，主要含有黄酮类、有机酸类和三萜类三大活性物质群。其中，黄酮类成分占提取物含量的25.7%以上，包含槲皮素、山奈酚及氧糖苷；有机酸类主要包括原儿茶酸及糠酸；三萜类则以齐墩果酸与熊果酸为代表。这些活性成分构成了其抗炎、抗氧化及改善循环的药理基础。

研究表明脑心清片成分明确，作用机制清晰。可清除氧自由基、调节抗氧化酶水平，缓解氧化应激；抑制炎症因子释放，依托Akt/ERK1/2通路实现抗炎；调控凋亡相关蛋白表达，阻断细胞凋亡。同时能改善血液流变学、抑制血小板聚集、抵御血栓形成，还可缩减脑梗死范围、保护神经元、助力神经功能恢复。

依托详实的作用机制研究，脑心清片陆续开展了多项高质量临床研究。其中，在全国15家中心开展的随机双盲对照研究，系统验证了脑心清片治疗缺血性卒中恢复期（发病2周至3个月）的有效性及安全性。该研究共纳入654例中医辨证属瘀血阻络证的患者，随机分为脑心清片组、银杏叶片组及安慰剂组，疗程12周。

研究结果显示，治疗12周后，脑心清片组美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分下降≥4分的患者比例为88.79%，显著优于安慰剂组（47.20%），而与银杏叶片组（80.65%）疗效相当，差异无统计学意义。在卒中专门生存质量量表（SSQOL）评分方面，脑心清片组上升值为21.54分，显著高于安慰剂组（11.96分），与银杏叶片组（21.52分）相比差异无统计学意义。功能预后方面，脑心清片组改良Rankin量表评分0～2分的患者比例为92.99%，Barthel指数≥75分的比例为91.12%，均显著优于安慰剂组（84.11% vs 63.55%），与银杏叶片组（94.47% vs 86.18%）相比差异无统计学意义。

值得注意的是，在中医证候改善方面，治疗12周后脑心清片组总有效率为78.50%，显著高于银杏叶片组（67.74%）和安慰剂组（59.35%）。其中，针对“失眠多梦”症状，脑心清片组在治疗6周及12周后的有效率均显著优于银杏叶片组和安慰剂组；针对“下肢不遂”“上肢不遂”“口唇紫暗”等症状，治疗12周后脑心清片组有效率显著优于安慰剂组，与银杏叶片组相比差异无统计学意义。

安全性评价方面，三组不良事件发生率分别为脑心清片组4.13%、银杏叶片组1.38%、安慰剂组3.67%，组间差异无统计学意义（P=0.2021），且脑心清片组未发生与研究药物相关的不良反应。

综上，西医常规治疗联合脑心清片治疗缺血性卒中恢复期患者12周，可有效改善神经功能缺损，提高生活质量和日常生活能力，降低致残率，改善中医证候，且安全性良好，其总体疗效与银杏叶片相当，在部分如失眠多梦等中医证候改善方面呈现优势。

基于多中心临床研究及高级别循证证据，《脑心清片治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》明确了脑心清片的核心临床定位与应用方法，为临床合理用药提供了权威参考。

适应证与疗效特点：共识指出，脑心清片适用于ICVD中医辨证属脉络瘀阻证者。证据显示，该药可有效调节血脂谱（降低低密度脂蛋白胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇），改善血液流变学指标（降低全血黏度及血浆黏度），并降低超敏C反应蛋白水平，减轻血管炎性反应。

用法用量：推荐剂量为每次1～2片（100 mg/片）或2～4片（50 mg/片），每日3次。基础疗程为1～2个月，根据患者病情可连续进行1～2个疗程，后续治疗方案需由临床医师结合患者恢复情况综合评估后决定是否进入下一阶段治疗。

联合用药：共识建议，脑心清片可与临床常规使用的抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷）、降脂药或抗凝药联合使用。对于合并高血压、糖尿病等基础疾病的患者，应同时进行基础疾病治疗。若患者仅表现为眩晕头痛、失眠多梦等慢性脑缺血症状，亦可单独应用。