6月17日，中山大学肿瘤防治中心张力教授、方文峰教授团队牵头开展的Ⅲ期HARMONi-A研究最终总生存期分析结果在线发表。研究结果显示，依沃西单抗联合化疗相较于单独化疗，显著延长第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展后的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期。

对于EGFR-TKI治疗进展后的患者，既往含铂双药化疗仍是重要治疗方案，但疗效提升空间有限。此前，国外两项Ⅲ期研究探索了程序性细胞死亡受体1（PD-1）联合化疗在此类人群中的疗效，但均以失败告终。如何在这类“冷肿瘤”人群中实现免疫治疗获益，尤其是进一步转化为总生存获益，是长期以来亟待解决的临床问题。

HARMONi-A研究是一项在全国55家中心开展的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，共纳入322例既往接受EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变非鳞非小细胞肺癌患者。患者按照1∶1随机分配，分别接受依沃西单抗或安慰剂联合培美曲塞+卡铂治疗，每3周一次，共4个周期，随后接受依沃西单抗+培美曲塞或安慰剂+培美曲塞维持治疗。

2024年，HARMONi-A研究期中分析已显示依沃西单抗联合化疗较单独化疗显著改善无进展生存期。此次发表的是研究总生存期分析结果，数据截止时间为2025年4月12日，中位随访时间为32.5个月。结果显示，依沃西单抗联合化疗较单独化疗显著延长患者总生存期。长期随访数据显示，两组总生存期曲线在随访过程中持续分离。依沃西单抗联合化疗组30个月总生存率为29.1%，化疗组为18.4%。安全性方面，依沃西单抗联合化疗的安全性特征与期中分析结果一致，与化疗、PD-1通路阻断及血管内皮生长因子（VEGF）通路抑制相关已知安全性特征相符，未发现新的安全性信号。