代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）已成为我国不容忽视的重大公共卫生问题。2026年4月19日，“代谢相关脂肪性肝病分级诊疗与标准化管理中心建设”项目在北京正式启动。同期，由中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组牵头制定的《代谢相关脂肪性肝病分级诊疗与标准化管理中心建设规范》（以下简称《规范》）正式发布。在近期召开的《代谢相关性脂肪肝病诊疗进展》第十届培训班上，作为该《规范》的主要执笔专家之一，北京大学人民医院王晓晓教授代表团队对该《规范》进行了系统解读。现将主要内容整理如下，以飨读者。

中心建设的背景和必要性

（一）疾病更名：从NAFLD到MAFLD的理念更新

2024年，中华医学会肝病学分会将既往的“非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）”更名为“代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病（MAFLD）”。在此之前，美国肝病学会、欧洲肝病学会、拉丁美洲肝病学会及亚太肝病学会已陆续对该疾病进行了更名。其中，2020年国际专家小组提出的MAFLD命名更加强调代谢功能障碍的核心作用，而2023年美国肝病研究学会等则提出了MASLD的命名。面对国际上MAFLD与MASLD并存的局面，2024版中国指南明确两者“大同小异”，根据我国国情，英文术语首选MAFLD且可与MASLD通用。王晓晓教授指出，疾病名称的更新深刻反映了学界对疾病本质认识的深化——代谢因素在整个疾病进展过程中发挥着核心作用。这一认知转变，为诊疗策略的优化和中心建设方向的明确提供了理论基石。

（二）沉重的疾病负担：高患病率与严重危害

从流行病学数据来看，MAFLD的疾病负担极为沉重。全球成年人MAFLD流行率约为38%，预计到2040年将达到55.4%。在我国，MAFLD患病率已接近30%，其中MASH患病率超过5%。在疾病进展方面，12%～40%的MAFLD患者可进展为合并或不合并肝纤维化的MASH，15%～25%的MASH患者可进展为肝硬化，7%的肝硬化患者可进展为肝细胞癌。MAFLD不仅影响肝脏本身，更常合并多个系统的代谢异常。与普通人群相比，MAFLD患者全因死亡率显著升高，2型糖尿病、冠心病等心血管事件风险明显增加，已成为威胁我国民众健康、带来沉重社会经济负担的重要疾病。

（三）MAFLD诊疗现状：认知不足与管理不规范的双重挑战

当前，MAFLD的临床诊疗率仍处于较低水平。王晓晓教授在报告中坦言，肝病或消化科医生对MAFLD的诊治和管理相对熟悉，但其他科室的医生对脂肪肝的危害认识不足，往往仅将其视为“肥胖”或“肝脏脂肪沉积”而忽视干预。公众的认知更是严重不足，对疾病的远期危害缺乏基本了解。

值得关注的是，自2011年起，在中国医师协会的推动下，全国已建立了多个脂肪肝诊疗中心，对医生的认知进行了规范化培训。然而，各地脂肪肝中心的组织架构、诊疗流程和服务质量仍存在较大差异，缺乏统一的标准和实施规范。MAFLD的诊治涉及消化、肝病、内分泌、心血管、营养等多个专业，组建多学科协作的“脂肪肝分级诊疗与标准化管理中心”，是全面提升诊治水平、让患者获得综合评估与系统管理的必由之路。

中心建设的参照内容

《规范》共涉及5个模块的参照内容，包括中心设置、科室协作及管理规范、分级诊疗的临床决策与管理、学科发展及学术交流计划、中心申请以及临床规范性监管与修订，构建了完整的建设框架。

模块一：脂肪肝中心的设置

《规范》根据不同地区的经济卫生发展水平，将脂肪肝中心分为县镇级、地市级和省级三个层级。在场所设置方面，县镇级中心需配备候诊室、专家诊室、超声检查室和化验室；地市级中心在县镇级基础上增加肝脏瞬时弹性成像检查室；省级中心进一步增设多学科会诊室和人体成分分析室。有条件的各级中心可增设患者休息区、健康体重管理门诊、运动评估室、健康宣教区和资料室等。

在人员配置方面，县镇级中心应由正高级职称医师担任主任，配备中级及以上肝病专科医师1～2名；地市级中心在此基础上增加健康管理师或营养师1名；省级中心人员配置同地市级中心。有条件的中心可依托医院资源建立MDT，涵盖肝病/消化科、内分泌科、呼吸科或睡眠中心、心血管科、临床营养科、运动医学科、中医科、肾内科、代谢减重手术科、妇产科、儿科、心理科等。

在软硬件配置方面，《规范》对不同层级中心的基本配置和其他配置也做出了详细规定。王晓晓教授特别指出：“我们考虑到了县镇级或市级中心的实际条件，他们可能无法配备CK18片段等特异性标志物的检测设备，但仍可通过本中心现有的生化检测设备监测转氨酶水平，初步判断脂肪肝患者的炎症活动度。”

模块二：科室协作及管理规范

MAFLD的诊治绝非单一学科能够完成。《规范》明确了脂肪肝诊治涉及的多类学科：以肝病、消化、感染科为主的肝脏疾病诊断学科；以内分泌、心血管、肾内科和代谢减重手术科为主的肝外并发症诊断学科；以临床营养、中医科和运动医学科为主的营养评估与基础治疗学科；以及超声、放射、病理科等诊断评估学科。此外，根据患者的具体情况，还可能涉及妇产科（内分泌代谢卵巢综合征）、呼吸科或睡眠中心（睡眠呼吸暂停综合征）、骨科（骨质疏松）、皮肤科（黑棘皮病）和儿科等。

《规范》对科室间的转诊也做出了明确规定：（1）存在引起肝脏脂肪变的病因（超重/肥胖、饮酒、HCV感染、药物性肝损伤等）、B超/肝脏弹性测定提示脂肪肝、肝功能异常或CK18等无创血清学标志物异常的患者，应转诊至肝病科或消化科；（2）合并糖尿病血糖控制不佳、严重胰岛素抵抗或糖尿病并发症的患者，建议转诊至内分泌科；（3）自行饮食控制减重不理想、需尝试科学饮食方案或中医治疗的患者，建议转诊至营养科或中医科；（4）合并明确的冠心病、心力衰竭等心血管疾病的患者，建议转诊至心内科；（5）严重肥胖和多系统代谢异常的患者，建议转诊至代谢减重手术科；（6）肝外并发症复杂、治疗效果不理想的患者，建议进行MDT会诊。

王晓晓教授介绍，有条件的医疗机构可成立脂肪肝多学科联合门诊，设立健康体重管理门诊，为患者提供一站式服务。

模块三：分级诊疗的临床决策与管理

（一）诊断标准规范

在诊断方面，《规范》参照2024版指南：确诊MAFLD需影像学或病理学证实肝脏脂肪变≥5%，排除过量饮酒及其他致病因素，且患者至少存在1项代谢综合征组分。疑似患者需排除过量饮酒、基因3型HCV感染、药物性肝损伤、遗传性肝豆状核变性、自身免疫性肝炎及营养不良等可导致肝脂肪变的病因。

在诊断方法方面，《规范》推荐影像学诊断首选腹部B超、肝脏瞬时弹性成像或MRI-PDFF。对超重/肥胖、代谢综合征、2型糖尿病等高危人群，常规进行腹部超声或肝脏瞬时弹性成像筛查。血清学方面，ALT和CK18片段可反映肝细胞损害和凋亡；FIB-4评分联合肝脏瞬时弹性成像的LSM值可用于评估肝纤维化水平。有条件的中心可考虑MRE检查。此外，Agile3+和Agile4评分在进展期肝纤维化和肝硬化中的诊断效能较高。

对于肝活检，《规范》明确了适应证：准确评估MASH和纤维化的临床试验、鉴别诊断等。肝穿组织长度应≥1.6cm，使用MASH-CRN评分系统作为主要病理评价系统，同时引入Laennec系统用于肝硬化的分级评价。

（二）治疗临床决策规范

在治疗目标方面，《规范》指出，首要目标是改善代谢异常，包括控制体重、改善胰岛素抵抗、预防和治疗代谢综合征及2型糖尿病及其相关心、肝、肾、脑等器官并发症，提高患者生活质量；终极目标是阻止单纯性脂肪肝向MASH进展，对已确诊MASH的患者减轻肝脏炎症与损伤，对合并显著肝纤维化者应用相关药物减少肝硬化及其并发症和肝细胞癌的发生。

在药物治疗方面，《规范》推荐了多类方案：保肝降酶类药物、血脂血糖改善药物、已获批的GLP-1受体激动剂及甲状腺素受体β激动剂。王晓晓教授还介绍了多个正在进行Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的新药，包括GLP-1R/胰高血糖素受体双重激动剂（Survodutide、玛仕度肽等）、GLP-1R/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体双重激动剂（替尔泊肽）、三重激动剂（UBT251、DR10624等）、泛PPAR激动剂（Lanifibranor、西格列他钠）以及FGF21类似物（Efruxifermin、Pegozafermin）等，初步结果令人满意，期待将来更好地应用于临床。

在手术治疗方面，《规范》明确了代谢手术的适应证：BMI≥40 kg/m²无论有无并发症，或BMI≥35 kg/m²合并糖尿病/MAFLD/心血管高风险，或BMI≥30 kg/m²合并严重并发症且药物治疗效果不佳的患者，亚裔群体BMI阈值建议下调2.5 kg/m²。王晓晓教授强调：“我们不推荐将代谢手术作为MASH的常规治疗方案，但对于内科减重无效且体重基数极大的患者，代谢手术可以达到立竿见影的效果。”对于MASH相关终末期肝病或肝细胞癌患者，可考虑肝移植，对于严重或顽固肥胖患者，可考虑在肝移植术中或术后行代谢手术以降低MASH复发风险。

（三）患者管理规范

在患者教育方面，王晓晓教授建议患者首先通过饮食控制和运动减重，效果不佳时再考虑药物治疗，最后才考虑代谢手术。《规范》建议中等程度膳食热量限制，改变饮食结构，减少含果糖饮料摄入；避免久坐，坚持中等量有氧运动，每周4～5次、累计150分钟以上，配合阻抗训练。

在随访管理方面，《规范》要求普通脂肪肝患者至少每年复查一次（体重变动不大时），有肝纤维化者每6个月复查一次，肝硬化患者每3个月复查一次。疗效评估应综合人体测量学、血液生化和影像学结果，肝纤维化改善是公认的治疗终点。

模块四：学科发展及学术交流计划

《规范》要求各脂肪肝中心制定近期和远期学科发展规划，形成年龄结构合理的人才梯队，包括学科带头人、学科骨干和优秀后备人才。中心应建设高效专业的脂肪肝中心，形成临床、教学、科研为一体的专业化学科。

在学术交流方面，《规范》鼓励多个中心之间相互合作、梳理经验，传授优质管理方案。具体措施包括：积极安排脂肪肝相关业务学习，开展多中心临床研究，申报科研课题和成果奖，撰写发表论文专著，邀请国内外专家交流，组织青年医生进修，参加学术会议，举办继续教育项目，接受基层医师进修，组织巡回演讲等。

模块五：中心申请与临床规范性监管与修订

《规范》对脂肪肝中心的申请、评估和监管建立了完整的制度体系。专家委员会为各地医院脂肪肝中心的建设提供技术支持，从组织管理、诊疗规范等多方面进行评估，并给出专业指导意见。

各中心实行年度报告制度，每年编写《脂肪肝分级诊疗与标准化管理中心年度工作总结报告》。专家委员会委托专家组每2～3年对中心开展运行评估和考核，评估内容包括组织管理情况、运行情况、资源整合情况、研究成果情况等。评估结果分为优秀、合格和不合格三个等级，对优秀中心的经验予以推广，对不合格的中心予以整改甚至撤销，被撤销的中心3年内不得再次申报。

值得一提的是，与《规范》同步落地的还有全国统一的脂肪肝EDC数据库及质控系统。该数据库由北京大学人民医院和清华大学北京清华长庚医院牵头设计，建立了全国统一的脂肪肝临床数据采集和管理标准。王晓晓教授介绍，截至2026年6月9日，全国已有362家不同层级的脂肪肝中心参与其中。EDC数据库设置了必填项和非必填项，从数据完整度、录入质量、必填项合格程度等多维度进行考察。质控系统则从软硬件配置、人员资质、多学科协作、临床路径执行、患者转诊规范等方面进行全面评估。运行指标和资质指标各100分，运行占70%、资质占30%，60分以上给予授牌。

王晓晓教授指出，该平台实行严格质控体系：全员统一培训，覆盖方案解读、采集标准及系统操作；建立定期例会与即时沟通机制，快速响应并解决数据收集问题；定期数据抽查，确保数据准确性与完整性；执行修改记录制度，确保数据来源清晰、过程可控。

小结

《代谢相关脂肪性肝病分级诊疗与标准化管理中心建设规范》的发布，标志着我国MAFLD诊疗管理迈入了标准化、体系化的新阶段。《规范》从5个维度构建了完整的建设框架，为不同层级的医疗机构提供了清晰的操作指南。

王晓晓教授在报告最后指出，MAFLD的防治是一项系统工程，不仅需要肝病专科医生的努力，更需要多学科协作、多层级联动，以及智慧化信息平台的支撑。希望通过《规范》的推广和实施，能够全面提升我国MAFLD的诊疗水平，改善患者的长期预后，降低疾病带来的社会与经济负担。