近日，《泰它西普治疗IgA肾病临床实践专家指导意见（2026版）》正式发布。该指导意见整理了国内外临床研究数据，并结合国内专家的临床经验，总结了泰它西普的作用机制、药代动力学特征、临床疗效及安全性评价，围绕泰它西普治疗 IgA肾病的核心问题，提出规范化临床实践专家指导意见（文末可下载原文）。

指导意见一：建议泰它西普用于治疗24 h尿蛋白定量≥0.75 g或尿蛋白/肌酐比值（UPCR）≥0.8 g/g，估算肾小球滤过率（eGFR）≥30ml/（min·1.73m²），经肾活检病理确诊的IgAN成人患者。

指导意见二：建议患者首次用药前完善血常规、尿常规、24h尿蛋白定量、随机UPCR、肝肾功能和电解质、免疫球蛋白和补体、C反应蛋白、降钙素原、淋巴细胞亚群、胸部CT检查，并筛查肿瘤及传染病（肝炎、结核和梅毒等）。如有条件，可评估Gd-IgA1、IgG-Gd-IgA1免疫复合物水平。

指导意见三：建议泰它西普起始给药剂量为240 mg/周或160 mg/周皮下注射。根据患者临床病理严重程度、耐受性、是否存在感染高风险等情况决定适合的初始剂量。在低体重、感染风险较高、低免疫球蛋白血症（IgG<4 g/L）或联合使用糖皮质激素、免疫抑制剂时，建议以160 mg/周为起始给药剂量。

指导意见四：建议泰它西普首次用药在院内完成，严格参照说明书保存、配制、运输并规范注射，以减少过敏反应，保证药效和患者依从性。

表1 泰它西普（冻干制剂）注射操作流程

指导意见五：建议在使用泰它西普后6个月内，每月1次随访血尿常规、肝肾功能和电解质、24 h尿蛋白定量、免疫球蛋白和补体、C反应蛋白等。6个月后，至少每2个月1次随访以上指标。如乙型肝炎病毒等阳性也应定期随访。

指导意见六：建议泰它西普的首次疗效判定时间节点为治疗后3个月，并根据疗效决定是否调整用药剂量。接受160 mg/周治疗的患者3个月后蛋白尿较基线下降<25%，可考虑加量至240 mg/周继续治疗。如接受240 mg/周治疗的患者3个月后蛋白尿较基线下降<25%，或肾功能进行性恶化，建议重新评估病情，寻找原因，调整治疗方案。

指导意见七：建议治疗39周再次判断疗效，决定是否继续使用泰它西普治疗或调整剂量。建议泰它西普治疗总疗程至少为39周。

指导意见八：泰它西普治疗后达到蛋白尿完全缓解（<0.3 g/24 h）且肾功能稳定，可考虑延长给药间隔至每10天1次或每2周1次，也可每周1次但降低单次给药剂量，若蛋白尿持续完全缓解，可继续延长给药间隔至3~4周1次，直至停药。但在减药后仍需定期随访，监测病情变化。

指导意见九：对表现为快速进展性IgA肾病，伴有细胞性新月体形成，和/或显著间质炎细胞浸润的患者，可考虑泰它西普联合糖皮质激素治疗或其他合适的治疗方案。

表2 泰它西普在IgA肾病治疗中暂停、恢复、停止用药的标准

指导意见十：如出现注射部位的局部反应，可采取局部冰敷或使用局部麻醉药物来减轻症状，必要时可在医护人员指导下调整注射方法或部位，以减少不适。

指导意见十一：在泰它西普治疗前应通过全面系统检查以确保患者没有活动性感染，并在治疗期间密切监测血清IgG和IgM水平，并采取感染预防措施，如避免接触感染源，勤洗手，保持良好的个人（包括口腔）、食品和环境卫生。