硬脊膜穿刺后头痛（PDPH）是椎管内麻醉后常见的并发症，其发生率约1%，一旦发生，不仅严重影响产后恢复与新生儿照护，甚至可能伴随罕见的神经并发症。硬膜外血补丁（EBP）是目前指南推荐的有效治疗手段，但关于最佳注射血量，临床始终缺乏高质量证据，尤其针对注射血量＞20 ml的情况分析其治疗成功率，相关研究极少。

此前一项随机对照试验虽证实20 ml疗效优于15 ml，但未发现20 ml与30 ml组间存在统计学差异，且受限于样本量及部分受试者未达预设容量，结论参考价值有限。另一项回顾性研究也提示注射容量与头痛缓解呈微弱正相关，但无统计学意义，该研究同样样本效能不足，受试者平均注射容量仅20.4±5.4 ml，仅35例（8.9%）患者注射量达30 ml。

为解答这一问题，研究人员开展了一项回顾性研究，旨在确定产科人群中EBP注入的血量与改善预后之间的关联。

该研究回顾分析了哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心在2014年5月-2024年2月期间，接受产科硬膜外麻醉后EBP治疗患者的记录。研究事后依据患者实际注射血量分为3组：≤20 ml组、20～30 ml组、≥30 ml组。

操作原则：分次缓慢注射自体血，持续至患者出现持续性腰背部胀痛为止，累计3次明显不适或总量达30～40 ml时停止注射。

图1 流程图

观察指标

主要结果：首次EBP失败（定义为患者需接受第二次EBP治疗）。

次要结果：首次EBP后患者症状完全缓解。

采用二项广义模型分析与首次EBP治疗成功相关的影响因素，以P≤0.05为差异具有统计学意义。

1.注射血量越大，EBP二次干预风险越低

全队列EBP注射血量中位数为28.0 ml（四分位距22.0～32.0 ml）；其中≤20 ml组60例，20～30 ml组143例，≥30 ml组82例。

全队列22.8%（65/285）患者需重复EBP。单变量分析显示，无需二次EBP者中位注射容量（29 ml）显著高于重复治疗组（26 ml）（P=0.044）。经年龄、体重指数、孕周、分娩方式等多因素校正后，注射血量每增加1 ml，重复EBP的比值比（OR）为0.96（95%CI 0.92~0.999，P=0.028），剂量-效应模型证实两者呈线性负相关（P=0.030）。

2.≥30 ml组头痛完全缓解率显著更高

在具备完整3天随访的226例患者中，总体单次EBP后头痛完全缓解率为52.2%（118/226）。将容量作为连续变量时无统计学意义（P=0.065），但分层分析显示，相较＜30 ml 组，注射≥30 ml患者头痛完全缓解的校正优势比为1.85（OR=1.85，95%CI 1.01~3.47，P=0.049）。

3.更早实施EBP的患者更易出现重复干预，但需谨慎解读

多变量分析显示，从PDPH确诊到EBP实施每延迟1天，重复EBP风险下降39%（OR=0.61，95%CI 0.43~0.81，P=0.002）。但需注意，该结果可能受病情严重程度等混杂因素影响，不能简单解读为“延迟治疗更有益”。

4.大容量注射未显著增加严重不良事件

仅2例可疑蛛网膜炎（1例影像学确诊，注射30 ml；另1例无影像学证实，先后注射20 ml及25 ml，出现4天短暂肢体麻木），其余不良反应均为自限性背部不适，未报告硬膜下出血或永久性神经损伤。

表1 患者人口统计学与基线特征

表2 主要结局的单变量分析

图2 按是否重复EBP分层的注射容量箱线图

表3 主要结局的多变量分析

图3 基于注射容量的重复EBP风险预测曲线

产科硬脊膜穿刺后头痛患者行硬膜外血补丁治疗时，更大的注射血量与二次治疗需求降低相关；注射血量≥30 ml与首次治疗后头痛症状完全缓解显著相关。有必要开展前瞻性试验，明确二者存在该关联的作用机制。