李斌

一个学科的建立通常需要经历四个核心步骤：确立研究对象与问题、形成核心理论与概念体系、建立独特的研究方法、构建学术共同体与传播体系。中国医学工程正是沿着这一路径逐步构建起学科发展的坚实基础。回顾过去，展望未来，数字化浪潮正赋予这一学科全新的内涵与使命。本文回顾梳理了中国医学工程的发展脉络，结合数字时代的机遇与挑战，为学科进一步发展提出临床工程人员的转型发展建议。

▋▎一、昨天：筚路蓝缕，以启山林

中国医学工程的过往，是一段从无到有、从萌芽到壮大的开拓史。

1.医院科室独立建制：改革开放后医院大量引进进口精密医疗设备，器械采购、耗材管理从药械科剥离，专业仪器维修从后勤班组独立，两者合并形成医疗器械科（设备科）雏形。20世纪80年代，一大批高校开设生物医学工程专业，大量工科、医工毕业生进入医院设备科，形成专职工程师队伍雏形，职能覆盖采购、验收、维保、计量质控等。

2.学术组织开山拓土：中华医学会医学工程学分会的前身医学仪器专业委员会成立于1989年，是隶属于中国生物医学工程学会医学物理学会的分支机构。1993年，中华医学会医学工程学分会正式成立，并在北京香山召开了成立大会暨第一次学术年会，首届委员会共24人。此后各地方医学会也相继成立医学工程学分会，至今基本实现全国省区市覆盖。

3.人才培养体系初建：2000年，“全国首届医学工程人才开发战略研讨会”召开，会上提出了对医学工程技术人员进行培训、考核、准入上岗的设想；2005年和2007年，国际临床工程师技术认证培训班先后在北京和杭州举办；2006年，中华医学会医学工程学分会设立青年委员会，并通过老带新、树典型等多种方式大力支持青年人才发展；2014年，中国医师协会临床工程师分会成立，进一步强化了临床工程师的角色与责任。

4.国际交流取得突破：2005年，国际临床工程师技术培训开启了国际交流的窗口，此后中国医工团队持续深化与国际医学与生物工程联合会（IFMBE）等国际组织的联系。2015年10月21日，首届国际临床工程与医疗技术管理大会在杭州召开，IFMBE临床工程部决定将10月21日定为国际临床工程师日，这也成为中国医学工程国际交流的一个里程碑事件。

▋▎二、今天：厚积薄发，全域跃升

当前，中国医学工程学科在组织文化建设、科研创新能力、标准体系构建、国际学术交流等方面取得了令人瞩目的成就。

1.学科文化与组织凝聚力形成：中华医学会医学工程学分会凝练形成了具有自身特色的组织文化，其以凝聚医工之力、提升医疗技术、引领学科发展、促进人类健康为使命，愿做中国医学工程技术的领航者、医疗技术质量安全的守护者、国际学术交流合作的推动者。分会持续推动在全国各地举办临床工程主管培训，并通过“基层医工公益行”等活动将优质资源下沉，显著提升了学科的社会影响力与行业凝聚力。

2.科研创新能力显著提升：“十三五”和“十四五”期间，全国领军医工专家积极投身国家科技创新计划，分别牵头多项国家级重点研发项目及课题，内容覆盖大型影像设备评价、国产创新医疗设备区域应用示范、创新医疗器械应用评价和医学装备创新研发等前沿领域，更有许多医工专家得到省级和市级科研项目资助开展各类医疗装备管理和医学工程技术创新研究，充分体现了医工学科在国家医学装备创新与应用中的重要作用。与此同时，全国医工专家积极建设各类科技创新平台，并着力推动医疗器械创新转化，积极打通从临床需求到产品转化的创新链条。

3.标准体系引领行业规范：全国医工专家积极参与国家卫生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会工作，主导或参与制定了《县级综合医院设备配置标准》《妇幼保健机构医用设备配置标准》《手术室医学装备配置标准》等系列重要的行业标准，为医疗机构装备配置与质量管理提供了依据。同时，全国先后有18个省区市成立了医学装备质控中心，初步形成了从国家到地方的层级化、专业化质控体系，为保障医疗设备安全有效运行提供专业指导和技术支撑。

4.深度融入全球学术共同体：中国医工团队持续拓展国际学术交流版图。2019年，中华医学会医学工程学分会与美国临床工程学会签署战略合作协议，并组织近30位专家参加在罗马举行的第三届国际临床工程与医疗技术管理大会。2024年，中华医学会医学工程学分会代表团赴斯洛文尼亚参加第九届欧洲医学与生物工程会议。2025年10月初，中华医学会医学工程学分会再次组团参加在澳大利亚举行的2025世界医学物理和生物医学工程大会，大会期间中国代表首次当选为IFMBE临床工程部主席。2025年10月中旬，第六届国际临床工程与医疗技术管理大会再次在中国召开。至此中国医学工程已成为全球临床工程界重要且不可或缺的部分。

▋▎三、明天：数智赋能，重塑价值

面向未来，中国医学工程正站在数字化转型的十字路口。人工智能（AI）、大数据、物联网等技术的爆发，既对传统工作模式构成挑战，更为学科价值的提升带来了前所未有的机遇。

1.医疗技术创新模式的演变与机遇：数字化时代，医疗技术创新模式正从传统的“大型企业主导、线性过程、硬件驱动、耗时漫长”转向现代的“多元生态协同、网络化过程、软件与数据驱动、敏捷快速”，这一转变降低了创新门槛，使小团队也能在细分领域做出颠覆性产品，也对AI医疗装备、软件等创新产品的上市监管提出了更高要求。这过程中亟需既懂临床又懂技术和数据的复合型人才，而这正是临床工程师的核心优势所在。

2.临床工程师的定位转型：面对上述变革，临床工程师须推动自身角色从基础保障向价值创造转型，不仅仅是传统的医疗技术集成者、装备运行策划者、医疗质量守护者，在数字时代下更要运用好各类AI数字分身，提升数据分析者的数据采集、分析和实施的能力，并积极参与医学装备的协同创新，搭建医院与企业的桥梁，成为医工融合创新的协同者。

3.临床工程师创新能力的提升：可分为三个递进阶段。（1）基础能力：需实现从“点状成果”到“链式转化”的跨越，通过建立标准化产品开发流程加速成果产业化，并具备医工融合技术方案深化能力，建设平台型学科支持临床科室开展科技创新。（2）提高能力：需从“被动响应”转向“主动创新”，通过深度嵌入临床提升需求识别精准度；同时从“单一技术”迈向“系统集成”，借助平台化资源实现跨学科协作。（3）高级能力：需具备涵盖需求分析、技术融合、资源整合及转化管理的综合能力，掌握产品研发相关法规知识，为产品创新提供系统性的定义输入。

4.学科未来发展的战略布局：医学工程学科的未来发展需围绕“内容创新、体系支撑、外部联动”展开。（1）持续产出原创性研究成果。聚焦医学学科前沿问题与现实需求，通过理论突破、技术革新或方法优化，不断丰富学科知识体系，形成可持续发展的核心动力。（2）强化与现实需求的联动。关注学科成果在产业、社会、政策等领域的应用转化，通过解决实际问题，提升学科影响力，获得社会认可与资源支持。（3）争取稳定的资源保障。积极申请科研基金、合作项目，建设医学工程实验室、医疗器械评价平台和大型数据库等基础设施，为长期研究与发展提供物质基础。（4）构建完善的人才培养体系。建立从本科到博士的阶梯式专业培养框架，强化与大学研究机构的合作培养，结合实践教学、科研训练，培养本专业青年学者。（5）加强国内外学术交流与资源共享。创办高水平学术期刊，搭建国际国内学术交流平台，促进跨领域、跨地域知识碰撞和项目合作，分享中国创新医学工程技术，提升学科国际影响力，助力中国智慧解决方案和创新产品走向海外。

▋▎结 语

回顾昨天，中国医学工程从零起步，学科体系逐步建立不断完善；审视今天，科研攻关、标准建设与国际交流等方面均取得系列突破；展望明天，面对数字化浪潮，学科需主动适应技术变革，数智赋能，提升创新能力，深化医工融合，建设集医工技术、教学培养和科研创新于一体的新医工学科，践行诚信进取、精益求精、协同创新的价值观，向着凝聚医工之力、提升医疗技术、引领学科发展、促进人类健康的使命不断迈进。

（本文作者为中华医学会医学工程学分会前任主任委员、上海交通大学医学院附属第六人民医院李斌，中华医学会医学工程学分会候任主任委员、浙江大学医学院附属第一医院冯靖祎）