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张旭院士提出远程机器人手术“安全且可扩展”全球框架:中国方案亮相UAA 2026

来源:
中华医学会泌尿外科学分会
2026-09-07 17:36:48

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2026年9月4日,菲律宾马尼拉——在亚洲泌尿外科学会(UAA)2026年会上,中国科学院院士、中华医学会泌尿外科学分会(CUA)主任委员、亚洲机器人泌尿外科学会(ARUS)主席张旭教授发表主旨演讲《构建安全且可扩展的远程机器人手术:标准、法规与未来方向》,首次在国际学会核心议程中报道了全球首项远程机器人手术多中心RCT(BMJ 2026,n=72)研究结果,提出以“手术级网络能力 + 社会技术3C生态 + 透明治理”为支柱的标准化路径。与会国际专家一致评价,该框架标志全球远程外科由“技术演示期”进入“循证可扩展期”,中国从场景验证方转为议程设置方。


从3000公里里程碑到BMJ多中心RCT

张旭院士回顾了远程外科的关键节点:2001年Lindbergh跨洲概念验证、2003–2018年间早期临床尝试因成本、延迟与设备成熟度停滞、2020年约3000公里5G人体手术里程碑,以及2025年完成的多中心I期研究(4家医院、18例患者、距离450–2200公里,技术成功率100%、零帧丢失)。他强调,真正推动学科边界的是2026年发表于BMJ的多中心RCT——在中国5家医院、传输距离1000–2800公里条件下,远程组36/36例技术成功,网络往返延迟(RTT)控制在20.1–47.5毫秒,视频丢帧0–1.5帧/例,在选定场景下证实非劣效于本地手术。


“证据必须赢得规模(Evidence must earn scale),”张旭院士指出,“单一人体奇迹或动物实验不能支撑常规临床扩展,必须建立从临床前仿真、首例人体、I期试验到多中心RCT的阶梯。”


直面全球手术可及性危机

发言以数据勾勒背景:全球每年超1.6亿例手术需求未满足(Lancet 2025),约48亿人缺乏基本外科治疗;最贫困国家占全球人口33.3%,却仅承担6%的手术量。即便在高收入国家,超过1/3美国郡县无外科医生,24%人口缺乏充分手术可及性。中国国内亦面临资源区域集中挑战——优质医疗集中于沿海与大都市,西部、边境及农村地区存在持续服务缺口。张旭院士强调,战略目标不是单纯上转诊,而是通过分级诊疗体系在“家门口”建设能力。


手术级网络:“能力先于阈值”


针对远程外科的安全底线,张旭院士提出不可妥协的系统能力:可靠性、冗余、服务质量(QoS)、安全性、实时监控、审计日志,以及手术医生和患者两端均具备的暂停/停止权限。架构上要求主验证路径与独立备份路径并存,并对延迟抖动、音视频与指令完整性、故障切换恢复、加密隔离等验证域给出明确标准。


3C社会技术生态与培训即安全系统


张旭院士进一步提出,安全扩展是“学习型医疗系统”的属性,而非单一设备属性,需同步推进三大支柱——弹性连接(Resilient Connectivity)、可本地集成平台(Locally Integrable Platforms)、治理与学习系统(Governance & Learning System),形成“证据→登记→改进”闭环。本地平台评估须覆盖整合、能力、证据与治理四维度,并明确“设备注册许可不等于远程使用证据”。


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培训体系被定义为患者安全系统本身,分三级:基础远程指导(Foundation)、监督支持(Supervised)、高级远程实践(Advanced),连接远程术者与本地术者团队。


国际意义:从“技术创新”到“规则定义”


此次发言被与会国际专家视为全球远程外科治理的关键转折点。长期以来,远程手术的国际叙事由西方专家及设备主导,讨论焦点多停留在“能否实现”的演示层面;张旭团队通过全球首项多中心 RCT(BMJ 2026)和手术级网络能力清单,将议题从“概念验证”推进至“标准制定”——即什么样的网络才算安全、什么样的证据才能支撑规模、什么样的治理才能跨国复制。


依托中国机器人平台、5G基础设施及中国西部/基层的真实分级诊疗场景,中国方案首次证明:远程外科不是高收入国家的专属技术秀,而是中低收入地区可负担、可审计、可嵌入本地医疗体系的公共产品。这为WHO、国际电信联盟“International Telecommunication Union, ITU”及各国监管机构正在磋商的跨境远程外科治理框架,提供了首个来自非西方大国的、已完成闭环验证的循证样本。


“技术不能为了技术本身,”张旭院士总结,“远程机器人手术的终极价值,是让安全、高质量的外科跨越地理鸿沟,成为可审计、可学习、可公平扩展的全球公共医疗产品。”



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