2026年8月，国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）等机构批准了多款新药上市或新增适应证。对于基层医生而言，及时了解与日常诊疗密切相关的药物变化，有助于优化处方决策、做好患者教育与转诊评估。

本文从获批的多款新药中筛选出7个与基层常见病高度相关的药物变化，逐一解读。

获批时间：2026年8月4日

获批机构：NMPA、日本监管机构

获批情况：基于SOUL心血管结局试验的完整数据，NMPA正式批准更新14 mg司美格鲁肽口服片剂（Rybelsus）的说明书，纳入心血管获益数据。

注意事项：对于合并心血管疾病或高心血管风险的2型糖尿病患者，司美格鲁肽可作为一种兼顾降糖与心血管保护的治疗选择。基层医生在处方时需注意评估患者的心血管风险分层，并关注胃肠道不良反应的监测。

获批时间：2026年8月28日

获批机构：美国FDA

获批情况：适用于高心血管风险成人2型糖尿病患者，降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险。

注意事项：替尔泊肽作为GLP-1/GIP双受体激动剂，在降糖、减重之外，新增心血管获益证据。对于合并心血管疾病或高危因素的2型糖尿病患者，可考虑作为优选治疗之一。但需注意替尔泊肽的胃肠道副作用，以及与其他降糖药物的联合使用注意事项。

获批时间：2026年8月20日

获批机构：NMPA

获批情况：适用于对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

注意事项：痛风急性发作的传统治疗包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱和糖皮质激素。安弗利奇塔单抗作为一种IL-1受体拮抗剂，为不能耐受或存在禁忌的传统治疗患者提供了新的选择。基层医生需掌握其适应证、禁忌及与现有药物的差异，合理评估转诊时机。

获批时间：2026年8月27日

获批机构：NMPA

获批情况：用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。

获批时间：2026年8月27日

获批机构：NMPA

获批情况：用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

注意事项：银屑病的基层管理以局部治疗为主，中重度患者需转诊至皮肤科评估系统治疗或生物制剂治疗。伊可白滞素为口服制剂，莱康奇塔单抗为注射用生物制剂，两者均为中重度银屑病患者的系统治疗新选择。基层医生应了解其适用人群，做好患者教育与转诊衔接。

获批时间：2026年8月6日

获批机构：NMPA

获批情况：用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。

注意事项：中轴型脊柱关节炎的早期识别是基层诊疗的难点。对于慢性腰背痛患者，若符合以下特征：发病年龄<45岁、隐匿起病、活动后缓解、晨僵>30分钟、对NSAIDs反应良好，应考虑中轴型脊柱关节炎的可能。艾玛昔替尼作为JAK抑制剂，为nr-axSpA患者提供了新的治疗选择，但需在专科医生指导下使用。

获批时间：2026年8月6日

获批机构：NMPA

获批情况：用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀与疼痛的镇痛和消炎。

注意事项：氟比洛芬贴剂作为非甾体抗炎药的局部外用剂型，具有局部给药、全身不良反应少、使用方便等优点。第二代贴剂在剂型工艺上进一步优化，适用于基层常见的肌肉骨骼系统疼痛管理，尤其适合老年患者和不能耐受口服NSAIDs的患者。