近日，国家药品监督管理局正式批准安弗利奇塔单抗注射液上市，适用于对非甾体类抗炎药（NSAIDs）和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作，为临床难治性急性痛风患者新增了精准治疗方案。

安弗利奇塔单抗是一种重组抗白介素-1β（IL-1β）人源化单克隆抗体，其原理并不复杂。痛风急性发作时，关节里的尿酸盐结晶会激活免疫系统，释放一种叫IL-1β的炎症因子。这个因子就像警报器，会招来更多免疫细胞，让炎症越烧越旺，关节就变得又红又肿又痛。安弗利奇塔单抗专门结合并中和IL-1β，相当于直接把警报器关掉，后面的炎症反应没法继续放大，肿痛自然就退了。

用法也简单，单次皮下注射，不用输液，去医院打一针就行。

需要注意的是，该药物无直接降血尿酸作用，无法替代非布司他、别嘌醇等常规降尿酸基础治疗药物，仅针对急性炎症症状实现靶向干预。

痛风是尿酸盐结晶沉积在关节里引起的炎症。体内尿酸太多，超过血液能溶解的限度，多余的尿酸就会变成细小结晶，沉积在关节里，触发剧烈炎症。典型发作常在半夜，疼起来像刀割、像撕裂，十几个小时达到高峰，最常遭殃的是大脚趾根部。

以前急性发作，主要就三类药：NSAIDs、秋水仙碱、糖皮质激素。但是传统治疗方案均存在明显短板：NSAIDs与秋水仙碱存在肝肾毒性、胃肠道损伤等安全风险，部分患者无法耐受；糖皮质激素虽可快速压制急性炎症，但反复使用易引发代谢紊乱、骨质疏松等全身副作用，且无法实现远期疾病管控。

而安弗利奇塔单抗的优势在于镇痛效果和激素相当，使用后6小时就能缓解疼痛；且在预防复发方面明显优于糖皮质激素，200 mg单次给药后12周内，复发风险下降77%，复发率只有16.7%，而激素组高达51.6%。

简单说，传统药是“压下这次、挡不住下次”，这针是“既管当下、又防短期复发”。

1.适应证范围较窄

从安弗利奇塔单抗获批的适应证来看，其属于典型的二线补救治疗方案，而非普适性痛风用药。其获批适用人群严格限定为：对NSAIDs和/或秋水仙碱存在禁忌、不耐受或疗效不足，且不适合反复使用糖皮质激素的成人急性痛风患者。

也就是说，它不是所有痛风患者的首选药，也没有降尿酸作用，不能替代非布司他、别嘌醇这些基础降尿酸治疗。

2.对手已经抢先

更早获批上市的国内首款痛风IL-1β单抗伏欣奇拜单抗，在医生处方习惯、患者认知和市场准入上都先走了一步。且伏欣奇拜单抗已经进入2026年国家医保谈判初审名单，有望率先打通医保支付。

两款药同靶点、同适应证、同为皮下注射，临床差异不大，后面拼的更多是价格、医保和学术推广能力。