新规聚焦麻精药品采购、储存、开具、使用、回收、销毁、溯源等全链条关键环节，细化各项监管与实操要求。其中7项核心调整直接关联麻醉科日常诊疗、科室管理与人员工作，是麻醉从业者必须精准掌握、严格落地的核心内容。

新规将适用范围由麻醉药品、第一类精神药品扩大至全部药用类麻精药品，包括药用类麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

其中，对《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等法规中有明确限制要求的，仍主要适用于麻醉药品和第一类精神药品管理，例如印鉴卡管理、双人验收、双人双锁储存、专门处方权和调剂资格备案等；对各地已探索取得一定成效、有助于加强日常管理的，适用范围扩大至第二类精神药品，例如医疗机构内部管理机制、人员培训考核、采购货到即验、专库（柜）储存、定期处方点评、重点科室管理、信息化建设及药品销毁机制等。新规同时鼓励有条件的医疗机构参照麻醉药品、第一类精神药品管理要求，强化第二类精神药品管理。

麻醉科日常用药中，地西泮、曲马多等第二类精神药品将面临更规范的管理要求。

新规第八条明确：医疗机构要结合实际情况，重点加强门急诊、麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、手术室、重症医学科等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室管理。相关科室内部应当成立科室负责人为第一责任人的专门工作小组，指定专人负责日常管理。

麻醉科主任成为本科室麻精药品管理的第一责任人，科室内部需成立专门工作小组，指定专人负责日常管理。此外，新规还鼓励有条件的医疗机构设立手术室药房，将药师纳入手术室麻精药品管理团队，开展处方审核、点评，参与麻精药品管理、使用环节的核对和双人双签等工作。

新规第七条要求：参与麻精药品各环节双人双签的人员应当避免长期由固定人员担任，医疗机构应当结合本机构实际，制定人员轮换管理办法并有效执行。

麻醉科需要建立双人双签人员轮换机制，明确轮换周期、轮换方式、交接流程。同时，麻精药品的处方开具、使用和管理不得全环节由同一人实施，处方医师原则上不参与麻精药品的请领和储存管理工作。

新规增加知情同意相关规定。医师在开具麻精药品处方前，应当核对患者和代办人身份证明，向患者或代办人告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性。为拟带离医疗机构使用麻精药品的患者开具处方时，应当签署《知情同意书》。为未成年人开具麻精药品处方，需取得其监护人书面知情同意。因抢救患者等紧急情况，医师可以先行开具麻精药品处方。

《知情同意书》需载明：不得套开麻精药品；麻精药品具有成瘾性风险，不得擅自调整用药剂量；使用麻精药品需按医嘱定期复诊；过期、未使用的麻精药品及其废贴、空安瓿应当交回；转售麻精药品涉嫌毒品犯罪，需承担严重法律后果。知情同意书可采用纸质或电子形式保存。

麻醉科门诊、疼痛门诊开具麻精药品时，新增流程要求：需告知法律风险并签字。

新规对麻精药品回收及销毁管理进行了细化。医疗机构应当建立麻精药品使用后回收销毁管理制度，并设置回收窗口。医务人员应当告知患者将不再使用的剩余麻精药品以及空安瓿、废贴等无偿交回。医疗机构应当告知患者再次领取麻精药品注射剂时，须交回此前使用的空安瓿。

门急诊、病房、手术室等使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂、贴剂，应当回收空安瓿、废贴并及时交回药房，与药房核对批号和数量。已开封使用但有剩余的麻精药品注射液应当按程序销毁，由至少2名不同类别的医务人员在视频监控下销毁并签字确认。

麻醉科每天产生大量空安瓿，谁来收、怎么核对、谁来签——这些都将成为科室日常管理的重点。

新规专章设置了信息化管理相关规定，提出各地卫生健康行政部门应当加强信息化建设，协同配合有关部门健全麻精药品追溯管理体系，推进麻精药品处方信息跨机构、跨区域互通共享，防范同一患者在辖区内多个医疗机构重复、超量获取麻精药品。

医疗机构应当落实麻精药品追溯管理规定，开展追溯数据校验和采集，按规定提供药品追溯信息。鼓励有条件的医疗机构运用信息化技术、智能设备等，通过最小包装赋码、扫描等实现本机构麻精药品全流程可追溯，推进验收、进出库、处方、领取发放、回收、销毁等信息电子化记录及整合衔接。

麻醉医生的工作站里，未来将增加扫码、录入等信息化操作。

新规要求：麻精药品使用量大、使用管理环节较多的临床科室和麻精药品发放回收窗口、销毁场所应当安装视频监控装置，监控取药、回收药品、剩余药液处理等行为，相关监控视频保存期限原则上不少于180天。麻醉药品、第一类精神药品储存区域应当设有防盗设施和安全监控系统，并在关键位置设置一键报警装置。

新规第六十四条明确：医疗机构及其工作人员因违反相关法律法规规定，致使麻精药品被盗、被抢、丢失或者流入非法渠道的，由所在地卫生健康行政部门进行相应处理。构成犯罪的，移送有关部门，依法追究刑事责任。这不是“管理建议”，是“法律红线”。

新规今日正式实施，各医疗机构麻醉科可对照要求快速完成整改落地，重点落实六项工作：（1）迅速成立科室麻精药品专项管理小组，落实科主任第一责任人制度，明确专职管理人员及岗位职责；（2）制定科室双人双签人员轮换制度，细化轮换周期、交接流程、责任分工，完成全员培训交底；（3）梳理科室麻精药品处方权限人员名单，按要求完成年度备案更新；（4）优化空安瓿回收、剩余药液销毁全流程，确保双人操作、全程监控、签字留痕闭环落地；（5）全面排查科室监控设备，确保关键区域全覆盖、视频存储时长达标、报警设施正常可用；（6）持续跟进官方配套实施细则，动态优化科室管理制度，保障新规全面合规落地。