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专访 | 蒋红利教授:重视临床规范补铁,提升肾性贫血诊疗精准度

来源:
医路肾康
2026-10-13 09:56:02

肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)最常见的并发症之一,贯穿肾病全程,不仅会严重影响患者生活质量,还会加速肾功能衰退、提升心血管疾病及死亡风险,是肾病临床管理的核心重点。近年来,我国肾性贫血诊疗规范化水平持续改善,但“患病率高、治疗率高、达标率仍不理想”的现实,与临床期待之间仍存在差距。医路肾康特邀西安交通大学第一附属医院蒋红利教授,围绕我国肾性贫血临床管理现状、诊疗技术进展、临床补铁痛点及最新指南更新等核心问题展开深度解读,为临床规范化、个体化诊疗提供专业指导。

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西安交通大学第一附属医院 蒋红利教授

01

我国肾性贫血的临床管理现状如何?为何说“目前的管理水平与临床期待仍有差距”?

蒋红利教授:我国肾性贫血规范化管理近年取得了稳步发展,但仍存在明显的不平衡现象。从临床数据来看,未接受有效干预的透析患者贫血发生率高达98%。在国家肾脏病质控中心的指导下,国内透析患者血红蛋白达标率逐渐提升,但相比美国、日本等发达国家水平,我国透析患者血红蛋白达标率仍有提升空间。相较于透析患者,非透析CKD患者的贫血管理缺口相对更大,主要原因包括存在筛查不足、重视度偏低、干预不及时等问题。

在此背景下,国家卫生健康委与国家肾脏病质控中心已连续6年将“提高透析患者肾性贫血控制率”纳入肾脏病领域质量持续改进的指标,充分说明肾性贫血管理在肾病质控体系中的关键地位,也体现出“临床期待与管理现实”之间仍存在需求,具体体现在三个层面。

首先是认知层面,部分医生,尤其是基层医生对肾性贫血的危害认知不足,未明确贫血是加速肾衰竭和增加心血管事件与患者死亡率的独立危险因素,导致早期筛查和规范干预的工作滞后。其次是诊疗层面,临床可能存在铁代谢评估、动态监测不到位的问题,部分基层医疗机构甚至无法常规开展血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度核心检测项目,依据经验盲目补铁、铁代谢监测不足的现象并存,诊疗精准度不足。最后是管理层面,随访体系不完善以及患者治疗依从性参差不齐,影响规范化诊疗的落地实施。整体而言,我国肾性贫血管理仍有较大提升空间,也是现阶段肾病临床医务工作者的核心攻坚方向。

02

近年来,CKD贫血的临床管理在机制认识与治疗药物方面取得了哪些重要成果?

蒋红利教授:近年,肾性贫血领域在机制研究和治疗方案升级等方面均取得重要进展,为临床个体化精准诊疗提供了更多“武器”。
在发病机制研究层面,临床认知不断深化。除促红细胞生成素生成不足这一肾性贫血的核心机制外,铁代谢紊乱、炎症状态下的铁利用障碍、以及铁限制性红细胞生成等机制逐渐被阐明,为精准干预奠定了理论基础。
在治疗药物领域,已形成多元化、分层化的治疗格局。其一,长效促红细胞生成素类药物(ESAs)持续研发上市,包括达依泊汀α、甲氧聚二醇重组人促红素、培莫沙肽、罗赛促红素α等,通过延长药物半衰期、减少给药频次,有效稳定患者血红蛋白水平,同时提升患者长期治疗的依从性。其二,低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类创新药物问世,弥补了传统ESAs注射给药的局限,可通过稳定低氧诱导因子、提升内源性促红细胞生成素、下调铁调素,改善机体铁利用效率,为临床提供了全新选择。第三,铁剂治疗体系持续优化,新型静脉铁剂不断更新,口服铁剂也迎来重磅循证突破。
由上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授团队牵头的IHOPE研究,是国内首个针对维持性透析患者,对比口服多糖铁复合物与静脉蔗糖铁疗效的头对头研究。研究结果显示,12周随访时口服组转铁蛋白饱和度非劣于静脉组,24周两组血红蛋白提升效果相当,但口服组血清铁蛋白水平显著更低,铁过载风险大幅降低。事后分析进一步证实,高炎症状态患者使用静脉铁剂疗效相对较差,而口服铁剂疗效更稳定。这一研究提示,对合并炎症、存在静脉铁剂禁忌或耐受不佳的患者,口服铁剂是值得优先考虑的个体化方案。
整体而言,肾性贫血治疗已从传统的单一替代,升级为“机制调控+精准补铁”的新模式,诊疗理念也从标准化统一治疗,向精细化、个体化精准治疗深度转型。

03

目前临床补铁仍存在哪些痛点?特别是HIF-PHI的应用与铁过载风险,您有哪些提醒?

蒋红利教授:临床痛点主要集中在“规范落地”与“安全平衡”两个方面。
第一,诊疗规范基层落地不足。目前国内外相关诊疗指南、共识已日趋完善,但基层临床转化效果有待改善。同时,不同透析状态、不同炎症水平的患者病情个体化差异显著,现阶段本土化、个性化的临床研究仍较匮乏,缺少可直接指导基层诊疗的临床研究与量化指标。
第二,HIF-PHI类药物临床应用需规范化管控。一是这类药物易造成血红蛋白大幅波动,需严格动态监测、精细调整剂量。二是HIF-PHI类药物纳入集采和基药目录后,可及性大幅提高,基层使用率明显提升;当使用人群扩大时,规范化治疗更需高度重视,避免经验性滥用。三是HIF-PHI发挥疗效以铁充足为前提,在使用HIF-PHI时,铁剂的剂量、效用及联合使用应放在更突出的位置。
第三,临床应警惕铁过载风险。随着临床大剂量静脉铁剂的广泛使用,CKD贫血患者铁过载风险日益增加。血清铁蛋白作为一线筛查指标,与肝脏真实铁负荷仅呈中度正相关,存在“肝脏铁过载但血清铁蛋白偏低”的分离现象。蒋红利教授团队的临床研究明确了铁过载早期预警阈值:血清铁蛋白超过274 μg/L时,肝脏铁负荷会快速升高,是铁过载的早期预警指标;血清铁蛋白超过344 μg/L时,患者基本已出现铁过载,且伴随炎症、氧化应激指标显著升高,应予以重点关注,必要时予肝脏磁共振扫描。此外,研究还发现,在伴随炎症反应的患者中,血清铁蛋白升高后,肝脏呈现“铁过载”,患者全身氧化应激风险升高,进一步加重炎症状态,加重血管钙化与心血管风险。因此,补铁应遵循“适度、个体化、持续监测”的原则,避免盲目追求大剂量。

04

KDIGO最新贫血管理指南有哪些核心更新?对临床实践有何指导意义?

蒋红利教授:2026年KDIGO慢性肾脏病贫血临床实践指南在既往版本基础上进行系统优化,其中值得临床关注的更新有两点。

一是铁缺乏的命名与分类迎来革新。新指南将“绝对铁缺乏”更新为“系统性铁缺乏”,“功能性铁缺乏”更新为“铁限制性红细胞生成”,并细化了不同人群的诊断阈值:非透析CKD患者满足血清铁蛋白<100 μg/L且转铁蛋白饱和度<20%、血液透析患者满足血清铁蛋白<200 μg/L且转铁蛋白饱和度<20%,即可判定为系统性铁缺乏。这一更新更准确地反映铁缺乏的病理生理本质,帮助临床精准判断铁缺乏类型、避免概念混淆,从而指导更合理的补铁决策。

二是治疗策略更趋精准化与个体化。新指南明确ESAs作为经典治疗药物,经过长期临床验证,安全性稳定,仍是肾性贫血治疗的一线方案。HIF-PHI类创新药物虽具备作用机制先进、口服便捷、患者依从性高的优势,但长期大规模安全性数据仍有待积累,临床需严格把控用药适应证,规范使用范围。我国HIF-PHI类药物应用经验较为丰富,2026年新发布的多部指南和共识推荐将ESAs和HIF-PHI同时作为肾性贫血的一线治疗选择。

参考文献:

[1] Lu R, Jin H, Cao J, et al. Randomized, positive-controlled study on the efficacy and safety of oral polysaccharide-iron complex therapy in patients on hemodialysis. Kidney Int Rep. 2025. doi:10.1016/j.ekir.2025.03.017.

[2] Jin H, Lu R, Cao J, et al. Inflammation-driven differential response to intravenous versus oral iron supplementation in hemodialysis patients: a post hoc analysis of the IHOPE trial. Am J Nephrol. 2025. doi:10.1159/000548166.

[3] Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). KDIGO 2026 clinical practice guideline for anemia in chronic kidney disease. Kidney Int. 2026.

[4] 中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组. 中国肾性贫血诊治临床实践指南. 中华医学杂志. 2021;101(20):1463-1502.

[5] 2026CCBPC, 蒋红利, 关注治疗CKD贫血过程中的铁过载 .

编辑 | 李瑞源


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