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GW-ICC/AHS.26 | 主编面对面:科学问题在立项阶段已决定稿件去向

来源:
GW-ICC
2026-10-20 14:26:45

临床研究如果脱离明确的实际诊疗需求,单纯追求样本量或复杂统计分析,往往难以产生实质性的医学改变。第37届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2026(GW-ICC /AHS.26)于2026年10月16日举行“主编面对面”论坛。论坛由哈尔滨医科大学附属第二医院候静波教授、首都医科大学附属北京安贞医院孙艺红教授、中国医学科学院阜外医院樊晓寒教授分段主持。JAMA、The Lancet、JACC、欧洲心脏杂志及AHA系列期刊的负责人,与国内学者围绕心血管研究的选题、设计与发表交换意见。讨论明确提出,研究评价的核心不在于产出形式与篇幅,而在于能否提出并回答具有临床价值的实质性问题。


中国心血管研究:与JAMA、The Lancet、JACC共话


本节研讨由哈尔滨医科大学附属第二医院候静波教授主持。多位顶级医学综合及心血管专业期刊主编与中国临床专家就顶刊录用标准、国际话语体系对接、研究立项前置设计及方法学演进展开探讨,核心聚焦于如何使中国大样本资源切实转化为具有全球影响力的临床科学证据。

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Kirsten Bibbins-Domingo教授:以能否推动临床问题为尺度

临床研究的首要考量并非单纯依赖统计学显著性或庞大样本量。作为JAMA和JAMA Network总主编,Kirsten Bibbins-Domingo教授说明,医学综合期刊的核心考量在于研究能否推动重大临床问题的解决。部分探索性工作即便处于早期阶段,只要有助于拓宽科学认知边界,同样具备发表空间;而对于贴近临床实践的应用研究,则必须能够促进现有诊疗思维的转变并最终改善患者照护。谈及投稿前的沟通,编辑部虽然受制于稿件总量无法逐一开展预审,但鼓励团队在选题设计初期就研究定位与潜在临床影响展开审慎评估,确立明确的研究立意。

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Chloe Wilson教授:中国临床证据的国际相关性与设计透明度

特定医疗体系下的研究如何引起国际学界关注,取决于其科学问题是否具有普遍参考价值。The Lancet(《柳叶刀》)高级编辑Chloe Wilson教授认为,罕有单一研究成果能够无缝适用于全球医疗环境,作者应在论文中如实阐明选择中国医疗场景的具体科学考量。在研究设计层面,须注意队列在城市与乡村地区之间的代表性,并完整公开对照组的临床实际用药或器械选择背景。针对介入性心脏病学等领域,如实说明所选器械的本土应用特征与局限性,远比在结论中过度外推适用范围更有价值;结合医疗体系特点展开的实施性研究,能为不同地区的医疗模式改进提供参照。

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Harlan M. Krumholz教授:确立临床问题起点与研究设计前

研究初期在科学问题上的投入,直接决定了研究成果的终末高度。JACC(Journal of the American College of Cardiology)主编Harlan M. Krumholz教授分析,过度关注论文发表往往本末倒置,研究者应将重心回归到科学探索本身。在立项之初,团队必须先厘清该领域现存的认知空白,评估研究结论对同行的指导作用。若在论文撰写阶段才考虑如何适应该期刊的要求,往往为时已晚。面对大规模观察性数据与随机对照试验各自的优势,其主张借助更丰富的数据来源与因果推断方法弥补单一试验在人群代表性上的不足,在研究链条的前端确立扎实设计。

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Bonnie Ky教授:创新、严谨与合作三项条件

面对疾病负担,临床探索需要从方法学起点确保研究质效。JACC: CardioOncology主编Bonnie Ky教授谈到,入选权威期刊的研究通常具备创新性方案与严格的方法学规范,二者是确保研究以正确方式回答正确问题的基石。针对当前日益复杂的疾病谱,单中心或封闭式探索难以应对复杂临床挑战,多学科及团队间的实质性协作显得格外必要。其建议青年学者在研究启动阶段即建立严谨规范,确保研究流程透明可追溯。

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陈茂教授:能否在设计阶段与期刊沟通

如何缩短研究周期并提升方案可行性,是临床一线研究人员面临的实际问题。四川大学华西临床医学院陈茂教授结合临床经验谈到,常规路径往往是研究团队自行完成方案设计、数据入组及论文撰写,但在投稿后容易因早期设计的固有缺陷遭遇挫折。如果能在研究启动初期,就试验设计框架、组织流程及统计学分析策略等关键环节获得建设性指导,将有助于规避方案缺陷并增强科研价值。

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张运教授:RCT的成本与人群代表性

现有研究方法学在高额成本与严格入组标准下面临实际挑战。山东大学齐鲁医院张运教授指出,随机对照试验(RCT)虽为临床指南的基石,但在新型药物与器械持续涌现的背景下,试验窗口期收窄且实施成本高昂。传统RCT严格限定入组标准,得出的结果能否推广至日常复杂病患仍存疑问;且既往多数大型试验主要纳入高加索人群,针对中国本土人群的针对性证据相对缺乏。如何借助大数据与计算模型降低研究成本并提升代表性,是临床方法学需要面对的现实课题。

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中国心血管研究,未来探索聚焦何方?


本节研讨由首都医科大学附属北京安贞医院孙艺红教授主持。围绕欧洲心脏病学会(ESC)旗下系列期刊的学术评价导向,与会中外专家针对重症危重救治试验设计、数字医疗外部验证、过度发文反思以及指南向基层临床转化等议题,展开了多视角的临床现实剖析。

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Filippo Crea教授:中国来稿类型的演变

稿件录用率的平稳提升客观反映了科研质量的稳步推进。EHJ (European Heart Journal)主编Filippo Crea教授回顾了过去数年间学术交流的变化,观察到中国学者提交的稿件类型经历了从基础实验、流行病学到大型临床试验的演进过程。这种结构性转变伴随多中心协作的深化而出现。他表示,学术交流对于弥合不同地区认知差异具有积极作用,双方应继续保持客观严谨的学术互动模式。

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Pascal Vranckx教授:以自身优势设计终点

危重症患者群体的临床试验往往面临硬终点难以捕捉或发生率波动的难题。EHJ: Acute Cardiovascular Care总主编Pascal Vranckx教授表示,急性心肌梗死与心原性休克等危重症研究固然困难重重,但研究者可依循本土患者规模优势,采用更契合实际临床场景的实用性试验设计,或依托大型注册系统开展评估。在此类严峻疾病中,合理设定复合终点有助于捕捉潜在的治疗反应,研究方案应充分利用患者资源基础以保证终点事件的分析效能。

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Michael Böhm教授:急性心脏照护的研究假设与国际协作

缺乏硬终点数据时,研究的病理生理学假说必须具备充足说服力。EHJ: Heart Failure总主编Michael Böhm教授谈到,在急性心脏照护领域,并非所有研究都必须以硬终点为唯一目标,关键在于研究设计能否深化病理生理学认知或提出新的干预思路。欧洲在部分大型结局试验中面临病例招募放缓的困扰,中国中心通过深度参与跨国随机对照研究,既能拓宽国际网络,也可开展针对不同地域人群的二级亚组分析,为全球循证依据补充区域性数据。

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Barbara Casadei教授:论文质量重于数量

单纯累积论文数量可能分散研究精力并掩盖真正有价值的学术发现。JAMA Cardiology总主编Barbara Casadei教授明确提醒,发表数以百计的琐碎论文往往会稀释学术成果的纯度,研究者应当将主要力量放在具有长期科学价值的成果上。医学院校应将严谨的临床研究方法学列为医学生的必备训练内容,使临床医生不仅具备诊疗技能,更能从设计层面辨别证据真伪;未来伴随生物样本库多组学数据的丰富,精准分型研究更依赖于扎实的方法学训练。

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Nico Bruining教授:人工智能研究须经外部验证

人工智能与移动医疗技术在临床研究中的应用正迅速增加。EHJ: Digital Health总主编Nico Bruining教授强调,数字化医疗研究绝不能局限于单一中心的算法实现,外部验证是确认模型泛化能力的核心环节。涉及算法与新型工具的研究,应当结合不同国家或大型生物样本库的基线资料展开多中心交叉验证。唯有通过跨区域的协同评价,数字技术才能有效转化为经得起检验的临床应用工具。

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孙英贤教授:先设计,后入组

临床研究的推进速度必须建立在严谨设计的先决条件之上。中国医科大学附属第一医院孙英贤教授结合高血压领域的探索经历提到,庞大的患者基数确实有利于病例入组,但这绝不能成为仓促推进的理由。其团队在高血压强化降压等课题中体会到,前期对临床核心问题的推敲与试验流程的严格质控至关重要。研究选题应直接对应临床未解决的防治难点,盲目追求进度而忽视前瞻设计将导致研究难以产生指导价值。

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李悦教授:由发表数量转向创新能力

庞大的病例规模是开展临床研究的物理基础,但规模优势并不能自动转化为国际学术引领力。哈尔滨医科大学附属第一医院李悦教授认为,国内目前已经建立起较为完备的胸痛中心、心衰中心网络及数据登记体系,下一阶段的重心应放在多学科交叉与跨国协作上。中国心血管研究应当由数据量提供者,转向能够参与修订国际指南、具有原创科学贡献的参与方。

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陈明龙教授:药物与指南不缺,缺的是落实

许多心血管疾病的防治瓶颈不在于缺乏新药物或新指南,而在于指南推荐方案的实际落地。江苏省人民医院陈明龙教授分析,在人口稠密及偏远地区,医疗资源分布尚不均衡,如何提高患者对长期用药的依从性并改善危险因素是关键问题。结合移动医疗与远程监测体系探索社群化管理模式,有助于缩小基层医疗鸿沟,此类针对医疗体系落地障碍的研究对发展中国家同样具有参照价值。

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杜昕教授:难度过高的试验未必是好试验

耗资巨大的试验如果脱离临床实际需求,最终极易在学术评价中遭遇挫折。首都医科大学附属北京安贞医院杜昕教授坦言,研究难度的增加并不必然等于研究价值的提升。其团队在对比多年研究经历后体会到,一项良好的临床试验必然来源于真实的临床疑难。在立项阶段,研究者必须充分考虑干预措施在现实医疗场景中的可行性、依从性与经济成本,避免盲目开展脱离实际的复杂操作。

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AHA期刊:汇聚顶尖心血管科学研究


本节研讨由中国医学科学院阜外医院樊晓寒教授主持。对话集中于美国心脏协会(AHA)旗舰期刊《Circulation》及其子刊的遴选标准,深入探讨了假说驱动机制、多组学结合临床数据、健康政策与公共卫生重心前移、人工智能权责边界及急救网络转化等前沿议题。

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Bradley A. Maron教授:围绕中心假说组织研究

基础与转化医学论文必须具备清晰的核心假说,而非单纯拼凑多组学数据。Circulation总主编Bradley A. Maron教授表示,期刊对基础研究、转化研究及人群健康等各类型工作均保持开放态度,但所有高质量论文必须具有严密的逻辑主线。研究不能仅呈现不同实验手段的机械罗列,而应引导读者理解其病理生物学机制对临床疾病机制的实际阐释。同时,美国心脏协会(AHA)系列期刊推行级联审稿流程,有助于在整个期刊群内为严谨研究快速匹配最合适的发表平台。

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Dhruv S. Kazi教授:以三分之一时间打磨问题

观察性研究的局限性如果被刻意掩盖,反而会直接削弱论文的学术可信度。Circulation: Population Health and Outcomes总主编Dhruv S. Kazi教授建议,青年研究者应至少将三分之一的精力放在科学问题的反复推敲上,防止用精美复杂的图表去回答一个缺乏现实意义的议题。面对海量真实世界与电子病历数据,最大的挑战往往是缺失数据与混杂偏倚,而非模型复杂程度。作者应当如实报告局限性并做适当删减,而非堆叠大量衍生亚组分析以夸大研究推论。

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Ferhaan Ahmad教授:从关联走向机制与靶点

利用人工智能整合基因组学与电子病历数据,必须走向机制探寻而非止步于统计关联。Circulation: Genomic and Precision Medicine总主编Ferhaan Ahmad教授说明,在大数据驱动的发现阶段,算法工具能有效挖掘潜在关联,但具有决定意义的工作在于突破表象关联,进一步在实验模型系统中验证其背后的致病机制或治疗靶点。只有经过严密验证并具备生物学依据的科学成果,才符合精准医学与基因组学研究的发表标准。

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唐熠达教授:政策重心下沉带来的选题变化

国家健康政策的转向对心血管疾病的研究选题提出了全新要求。北京大学第三医院唐熠达教授提到,当前心血管疾病的防治重心正加速由单一的大型医院专科治疗向基层社区预防延伸。针对慢性病防控,临床研究者需要将更多关注点投向血压、血糖及血脂等危险因素的前期干预。青年医生应当主动吸纳公共卫生与人群健康学科的方法,围绕真实防治需求设定合理的队列或干预研究。

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蔡军教授:数据有效性是共同底线

维持基础研究与临床试验并重的实验室运行模式,需要建立对真实数据质量的长期坚守。首都医科大学蔡军教授分享了其团队在基础机制与临床RCT同步推进中的资源配置经验,说明临床试验是验证诊疗规范的核心标准,往往需要投入绝大部分科研经费支持;而无论实验研究还是临床试验,数据的真实性与完整度是成果获得学术共同体认可的底线,容不得丝毫妥协。

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蒋晨阳教授:房颤消融策略之争仍待证据

针对老龄化进程中心律失常的高发态势,非药物干预手段仍有大量尚未解决的优化空间。浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳教授结合年均数千例的手术实际谈到,导管消融虽然成为改善心房颤动患者生活质量的重要方法,但除肺静脉隔离外的线性消融、基质改良等策略依然缺乏一致性高级别证据。中国具有庞大的病例样本,只要在方案设计上坚持严谨质控,完全有能力产出高质量的前瞻性对照研究。

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曾勇教授:人工智能辅助诊断的责任归属

智能化辅助决策工具的引入为冠心病介入诊疗带来了便利,但也带来了明确的技术边界问题。首都医科大学附属北京安贞医院曾勇教授谈到,临床日常诊疗与手术决策中已逐步引入人工智能工具协助判断,然而算法给出的推荐若引发临床并发症或不良结局,其责任界定尚需明确。这一来自真实临床一线的问题,直接引发了与会主编关于算法工具在临床应用中法律与伦理定位的深入探讨。

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陈静教授:依托胸痛中心网络的真实世界急救研究

独特的区域协同救治网络为大规模临床对照研究提供了得天独厚的组织基础。武汉大学人民医院陈静教授结合自身重症监护救治经验谈到,国内已建立起覆盖各级医疗机构的标准化胸痛中心救治网络。利用这一平台,研究者不仅能针对院前溶栓、转运等急救环节的简易临床问题开展大样本RCT,更有助于快速将研究结果转化为统一的救治标准,为真实世界临床实践提供高质量依据。

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结语

本场论坛围绕心血管研究的全流程展开深入交流,清晰地呈现出当前国际权威期刊对临床研究价值导向的审视标准:无论是大规模随机对照试验、观察性队列分析,还是前沿的基础机制探索,研究的核心竞争力均取决于科学问题是否来自真实的临床未满足需求。与会主编与临床专家达成共识,单纯堆砌样本规模或追逐复杂的统计学模型,并不能替代对研究初衷与病理机制的深刻推敲。在数据要素与技术手段快速迭代的当下,中国心血管研究正站在由“发表数量优势”向“关键临床价值导向”深刻转型的十字路口,唯有坚持严谨设计、如实陈述局限性并聚焦具体健康获益,方能产生真正改善患者预后的持久科学力量。


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