9个中成药不再需要开处方！基层医生必须守住这4条用药红线
2026年10月8日，国家药监局发布《关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告》。自此莲心胶囊等9个中成药品种由处方药转换为非处方药，类别均为甲类非处方药。药品身份转换不等于无风险，基层医师需要掌握药品变更要点、适应证与禁忌证、风险提示等内容，做好患者用药教育，区分“可自行购药”和“仍需医师评估”的用药场景，规避不合理用药风险。
政策要点解读
1.转换类别
本次共9个品种全部转为甲类非处方药（红色OTC标识），仅可在药店、医疗机构药房销售，需要在执业药师/药学技术人员指导下购买使用，不得在普通商超随意售卖。
2.实施时间节点
药品上市许可持有人需在2027年6月27日前完成说明书修订备案，同步通知医疗机构、药品经营企业；自备案后生产的药品，必须使用新版非处方药说明书，原说明书停止使用。备案完成前流通的老版包装药品仍可继续销售使用。
重要提示：药品转为非处方药，不代表医院不能开具处方，基层医师仍可以根据患者病情开具该类药品处方，用于院内诊疗场景。
3.说明书管理规则
非处方药范本以外的内容，沿用原批准文件；如果原说明书安全性内容比范本更严格，则保留原更严格的安全警示，不可随意删减安全提示内容。
药品适应证与基层诊疗风险提示
本次转换的品种剂型丰富，覆盖心血管、骨关节、消化、代谢、呼吸、安神等多个基层高频常见病领域。结合说明书范本，各药品使用要点整理如下：
1.莲心胶囊
主治：清心安神，用于神经衰弱属心火偏盛者，症见失眠、多梦、心中烦热。
风险提示：脾胃虚寒者慎用，高血压、心脏病、糖尿病、肾病、孕妇、哺乳期、儿童及老年体弱人群应在医师指导下使用，服药7天症状无改善应及时就诊。
2.筋骨止痛凝胶（外用）
主治：活血理气，祛风除湿，通络止痛。用于膝关节骨关节炎筋脉瘀滞证，症见关节疼痛僵硬、活动不利。
风险提示：仅供外用，严禁内服。皮肤破溃、感染、孕妇及哺乳期妇女禁用。避免接触眼口鼻黏膜，用药后红肿瘙痒需停药就医，严重肝肾功能不全者慎用。
3.清宁丸
主治：清热泻火，消肿通便。用于火毒内蕴导致的咽喉肿痛、口舌生疮、头晕耳鸣、目赤牙痛、腹中胀满、大便秘结。
风险提示：孕妇禁用，高血压、肝病、糖尿病、肾病、哺乳期妇女及年老体弱者需在医师指导下使用，服药3天无效及时就诊，不可长期服用。
4.芪药消渴胶囊
主治：益气养阴，健脾补肾。用于非胰岛素依赖型糖尿病辅助治疗，不可替代降糖药物。
风险提示：孕妇禁用，服药期间监测血糖，出现低血糖、体重快速下降等立即停药就诊。高血压、心脏病、肝肾病、哺乳期妇女及老年体弱者需在医师指导下使用。
5.芩暴红止咳颗粒
主治：清热化痰，止咳平喘。用于痰热壅肺所致的咳嗽痰多，以及急慢性支气管炎急性发作。
风险提示：支气管扩张、肺脓疡、肺结核患者咳嗽时应就医，糖尿病患者慎用。服药3天无改善及时就诊，不宜长期服用。
6.琥珀安神丸
主治：育阴养血，补心安神。用于心血不足所致的怔忡健忘、心悸失眠、虚烦不安。
风险提示：外感发热患者忌服，不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚制剂。高血压、心脏病、肝病、糖尿病及肾病患者在医师指导下使用，服药1周症状无改善应就诊。
7.复方大蒜油胶囊
主治：行瘀祛浊，用于高脂血症的辅助治疗，不可替代降脂药物。
风险提示：阴虚火旺慎用，消化道溃疡、眼部疾患、甲状腺功能亢进者慎用，高血压、心脏病、肝肾病、孕妇、哺乳期妇女及老年体弱者在医师指导下使用，服药4周无效及时就诊。
8.健胃消食口服液
主治：健胃消食，用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满、消化不良。
风险提示：本品含有山楂麦芽，孕妇及哺乳期妇女慎用，高血压、心脏病、肝病、糖尿病及肾病患者在医师指导下使用，服药3天无效及时就诊。
9.灵精胶囊
主治：健脾益肾，化痰祛瘀。用于脾肾两虚、瘀浊阻滞型高血脂的辅助治疗，不可替代降脂药物。
风险提示：便溏者慎用，高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病及老年体弱者在医师指导下使用，服药4周症状无改善应停药就诊。
处转非意味着什么？
1.转OTC≠安全性要求下降
国家非处方药遴选的原则始终是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。OTC只是不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用，其质量标准、生产条件与处方药完全相同。
2.医生处方行为不受影响
处转非对医生的处方行为没有影响——该用的药还是要用，医生仍可根据患者病情正常开具处方。
3.药品可及性提升，但用药教育责任落在基层
把安全性明确的成熟品种交还给消费者自行判断，既能减轻医疗系统的门诊压力，也能提升药品可及性。但另一方面，居民可能在药店凭感觉买、按经验吃。基层医生作为离居民最近的健康守门人，科普和用药指导的价值反而更加凸显。
4.关注药品标签、说明书版本切换
2027年6月27日备案截止前后，市场会同时存在旧版处方药说明书、新版OTC说明书两种包装。接诊时应留意药品说明书版本，以最新备案的非处方药说明书作为用药宣教依据，同时保留原批件中更严格的安全警示。
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