GW-ICC/AHS.26 | Best of ESC Congress 2026-China:热点研究:ACS与PCI——加法与减法均难获益
在急性冠状动脉综合征(ACS)与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)领域,多项试图通过强化干预或早期停药改善预后的设想近期遭遇临床试验检验。2026年10月17日,第37届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2026(GW-ICC/AHS .26)在线下举办“Best of ESC Congress 2026-China:热点研究:ACS与PCI”论坛。本场论坛由哥本哈根大学国家医院Christian Hassager教授、浙江大学医学院附属第二医院胡新央教授、首都医科大学附属北京安贞医院曾勇教授以及哈尔滨医科大学附属第一医院曹阳教授共同主持。四位讲者围绕急性期阿司匹林停用、PCI术前启动降脂、凝血因子Ⅺa抑制剂及心脏骤停后紧急造影等关键试验展开研讨,集中呈现了多项干预策略未达预期终点的循证结果。
Pascal Vranckx教授:PREMIUM研究:STEMI患者直接PCI时不使用阿司匹林
ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者在直接PCI时能否直接停用阿司匹林,业内此前存在争议。EHJ: Acute Cardiovascular Care主编Pascal Vranckx教授对在日本近70家中心开展的PREMIUM试验进行了报告。该研究入组接受直接PCI的STEMI患者,比较普拉格雷单药治疗(负荷剂量20 mg,维持剂量3.75 mg/d)与标准双联抗血小板治疗(DAPT,普拉格雷联合阿司匹林)的12个月全因死亡、卒中及心肌梗死复合终点。结果显示,单药治疗组复合终点发生率为11%,对照组为8.5%,单药方案未能达到非劣效性检验标准;心肌梗死事件在单药组更为多见,且主要发生在非靶血管。尽管单药组BARC 3型或5型出血事件发生率较低,但Vranckx教授认为,在血管内影像学高比例辅助、支架贴壁良好的条件下,缺血事件依然增加,表明急性期完全舍弃阿司匹林的策略目前难以立足。
Pascal Vranckx教授:AMUNDSEN研究:急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗前应用依洛尤单抗
急性心肌梗死早期应用前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂是否具备降脂以外的多效性保护,是AMUNDSEN试验的核心假设。Pascal Vranckx教授汇报了这一由法国ACTION工作组牵头的随机对照研究。试验纳入STEMI或非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者,在PCI术前即刻给予依洛尤单抗联合常规降脂,对照组接受指南导向的标准治疗。随访1年数据显示,依洛尤单抗组有82%的患者达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降幅超过50%且数值低于55 mg/dl的标准,对照组仅为40%。然而,在全因死亡及计划外心血管住院这一主要临床终点上,两组并未展现出统计学差异。Vranckx教授在分析中谈到,1年内临床终点的中性结果提示,急性期使用PCSK9抑制剂并不存在超越降脂作用的多效性获益,改善临床结局依然依赖长期、持续达标的LDL-C控制。
Theresa McDonagh教授:LIBREXIA ACS研究:近期ACS后应用 Milvexian
抗血小板治疗联合抗凝药物能否在不增加大出血的前提下降低ACS后缺血风险,始终缺乏理想选择。英国伦敦国王学院医院Theresa McDonagh教授介绍了评估口服凝血因子Ⅺa抑制剂Milvexian疗效的LIBREXIA ACS试验。该研究覆盖全球44个国家,纳入高危ACS患者,在抗血小板治疗基础上随机加用Milvexian(25 mg bid)或安慰剂。2025年11月初,数据安全监测委员会在完成约525例主要事件的中期分析后,因无效性(futility)建议终止试验,研究随之停跳。最终入选的1.4万余例患者数据显示,Milvexian组与安慰剂组在心血管死亡、心肌梗死及缺血性卒中复合终点上无统计学差异;安全性方面,BARC 3c/5型及ISTH大出血均未见增加。McDonagh教授认为,虽然该药物展现了较好的出血安全性,但目前剂量并不能进一步压制高危ACS患者的动脉血栓事件。
Christian Hassager教授:DISCO试验:心电图无 ST 段抬高的院外心脏骤停复苏后患者行急诊冠状动脉造影
针对复苏成功且心电图无ST段抬高的院外心脏骤停(OHCA)昏迷患者,急诊冠状动脉造影的必要性再次受到随机试验证明。哥本哈根大学国家医院Christian Hassager教授报告了在瑞典、丹麦和荷兰开展的DISCO试验。该研究纳入约1000例有目击者且成功恢复自主循环的昏迷患者,对比2小时内即刻造影与延迟造影(通常推迟至72小时后或清醒后)。结果表明,两组在30天生存率(均约为50%)及180天神经功能恢复状态(依据mRS与CPC评分评价)上无任何差异。Hassager教授结合包含DISCO等6项研究的汇总分析指出,无论患者年龄、基础疾病或初次心律是否可电击,急诊造影均未展现生存优势。他强调,对于心电图无ST段抬高且血流动力学稳定的OHCA患者,临床重心应放在重症监护室的器官支持与病因排查上,盲目急诊转运造影并无实际获益。
结语
本场论坛报告的四项试验共同反映了当前ACS与PCI抗栓、降脂及介入时机探索中的现实阻力。无论是直接PCI阶段停用阿司匹林的减法尝试,还是加用凝血因子Ⅺa抑制剂、术前应用PCSK9抑制剂及盲目推行急诊造影的加法策略,均在硬终点上未能形成阳性结果。相关研究表明,临床干预的提前或联合不能脱离作用机制的时效性与病理生理特征;对非靶血管病变、全身炎症反应以及危重症综合支持等关键环节的评估,仍将是未来抗栓与血运重建研究需要明确的着力点。

评论

推荐内容