复方硫酸亚铁叶酸片效果怎么样？多项临床研究给出了答案

来源：

康迅网

2026-10-30 10:45:37

缺铁性贫血是最常见的贫血类型，补铁治疗是纠正贫血的核心手段。复方硫酸亚铁叶酸片作为临床常用的口服铁剂之一，其疗效和安全性已有多项临床研究进行过评估。本文汇总相关研究数据，从循证医学角度进行梳理。

Meta分析：有效性与安全性的系统评价

一项系统评价检索了1966—2020年PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、中国知网及万方数据库等电子数据库中的相关随机对照试验。最终纳入6项研究，共495例缺铁性贫血患者，其中248例接受复方硫酸亚铁叶酸片治疗，247例服用常规铁剂。

Meta分析结果显示，与常规铁剂相比，复方硫酸亚铁叶酸片治疗缺铁性贫血的有效率显著提高；在安全性方面，其不良反应发生率显著低于常规铁剂。

该研究的结论为：复方硫酸亚铁叶酸片治疗缺铁性贫血效果显著，且不良反应不明显，值得在临床治疗中推广使用。

多中心临床研究：总有效率95.39%

一项由北京协和医院、首都医科大学附属北京友谊医院、卫生部北京医院等9家医院共同完成的多中心临床研究，纳入397例缺铁性贫血患者，观察组服用复方硫酸亚铁叶酸片，对照组服用常规铁剂，治疗六周后进行疗效评估。

结果显示，观察组总有效率为95.39%，显效率为90.78%，均显著高于对照组。在不良反应方面，观察组恶心呕吐发生率为3.69%，腹泻发生率为2.76%，均低于对照组。

孕妇人群的临床研究：有效率93.33%

一项针对90例贫血孕妇的临床研究，观察组服用复方硫酸亚铁叶酸片，对照组接受一般铁剂治疗，对比两组临床疗效及妊娠结局。结果显示，观察组总有效率为93.33%，对照组为71.11%。观察组治疗后血红蛋白、血清铁蛋白及红细胞计数均显著高于对照组。

在不良妊娠结局方面，观察组孕期高血压发生率为15.56%，对照组为33.33%；新生儿窒息发生率方面，观察组为2.22%，对照组为11.11%。

此外，多项针对妊娠期缺铁性贫血的研究探讨了不同剂量复方硫酸亚铁叶酸片的疗效差异。研究结果表明，对于轻度贫血孕妇，低剂量方案可达到与常规剂量相当的疗效，且不良反应发生率更低；对于中重度贫血孕妇，常规剂量疗效更优。

这一发现提示，复方硫酸亚铁叶酸片的剂量选择应基于患者的贫血程度进行个体化调整，在保证疗效的同时尽可能降低不良反应。

血液透析人群的临床研究：有效率93.33%

一项针对60例维持性血液透析患者的临床观察，治疗组服用复方硫酸亚铁叶酸片，对照组服用多糖铁复合物，疗程8周。结果显示，治疗组总有效率为93.33%，对照组为76.67%。治疗8周后，治疗组血红蛋白增长幅度明显高于对照组。

总结

多项临床研究从不同人群、不同角度验证了复方硫酸亚铁叶酸片治疗缺铁性贫血的有效性和安全性。Meta分析结果显示其有效率和安全性均优于常规铁剂；多中心临床研究、孕妇人群研究及透析人群研究的数据均支持这一结论。复方硫酸亚铁叶酸片的组方设计——硫酸亚铁提供二价铁、叶酸和干酵母中的B族维生素保障红细胞成熟、中药成分减轻胃肠道刺激——为其疗效和安全性优势提供了药理学基础。

需要指出的是，具体用药方案仍需临床医师根据患者的贫血程度、个体耐受性和合并症情况进行综合评估和个体化制定。

参考文献

[1]崔明，詹剑玲，欧志莲.复方硫酸亚铁叶酸片治疗缺铁性贫血的有效性与安全性的Meta分析[J].中国处方药，2021，19（5）：78-80.

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[5]时佳.不同剂量复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期缺铁性贫血的效果评价[J].中国医药指南，2019，17（14）：163-164.

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